- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04294186
A pelenka dermatitiszt befolyásoló tényezők értékelése
A pelenka dermatitisz a csecsemők és gyermekek egyik leggyakoribb bőrproblémája. A perinealis, a perianalis és a környező területek bőrbetegsége. Gyakran előfordul a pelenka közvetlen szomszédságában is.
A pelenka dermatitist a friss levegő hiánya, a nedvesség és az irritáció okozza. Újszülötteknél 7-35%-os előfordulási gyakorisággal. Ez a bőrbetegség jellemzően kilenc és tizenkét hónapos kor között alakul ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pelenka dermatitisz kialakulása többtényezős . Az újszülött bőre éretlen bőrt mutat, és fokozott érzékenységet mutat a bőrgát károsodására vagy a bőrön keresztüli felszívódásra.
Az epidermális barrier funkció a legkülső epidermális rétegben, a stratum corneumban található, amely a bőr terminális differenciációjának területe, és corneocytákból áll. A lipidmátrix hidrofób komponensei biztosítják az epidermális permeabilitási gátat, és védelmet nyújtanak a túlzott vízveszteség és az irritáló anyagok behatolása ellen, míg a corneocyták és a cornized burok mechanikai szilárdságot biztosítanak a stratum corneumnak.
A pelenka területén lévő bőr irritációra hajlamos az irritáló anyagokkal, például vizelettel és széklettel való hosszan tartó érintkezés következtében, valamint a pelenka elzáródása miatt, ami a hidratáltság és a bőr ph-jának növekedéséhez vezet. A túlhidratáltság elősegíti a stratum corneum "tégla és habarcs" szerkezetének lebomlását, hozzájárulva a gát funkció megromlásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor <2 év, legyen az férfi vagy nő.
- pelenka dermatitiszben szenved
Kizárási kritériumok:
- életkor > 2 év.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pelenka dermatitisz kockázati tényezőivel rendelkező betegek százalékos aránya
Időkeret: Egy hét
|
A szoptató betegek százalékos aránya, a hasmenés jelenléte és a pelenkacsere gyakorisága
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Atherton DJ. Understanding irritant napkin dermatitis. Int J Dermatol. 2016 Jul;55 Suppl 1:7-9. doi: 10.1111/ijd.13334.
- Blume-Peytavi U, Kanti V. Prevention and treatment of diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35 Suppl 1:s19-s23. doi: 10.1111/pde.13495.
- Carr AN, DeWitt T, Cork MJ, Eichenfield LF, Folster-Holst R, Hohl D, Lane AT, Paller A, Pickering L, Taieb A, Cui TY, Xu ZG, Wang X, Brink S, Niu Y, Ogle J, Odio M, Gibb RD. Diaper dermatitis prevalence and severity: Global perspective on the impact of caregiver behavior. Pediatr Dermatol. 2020 Jan;37(1):130-136. doi: 10.1111/pde.14047. Epub 2019 Dec 2.
- Gozen D, Caglar S, Bayraktar S, Atici F. Diaper dermatitis care of newborns human breast milk or barrier cream. J Clin Nurs. 2014 Feb;23(3-4):515-23. doi: 10.1111/jocn.12047. Epub 2013 Mar 19.
- Farahani LA, Ghobadzadeh M, Yousefi P. Comparison of the effect of human milk and topical hydrocortisone 1% on diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):725-9. doi: 10.1111/pde.12118. Epub 2013 Apr 22.
- Singalavanija S, Frieden IJ. Diaper dermatitis. Pediatr Rev. 1995 Apr;16(4):142-7. doi: 10.1542/pir.16-4-142. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EOFADD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .