- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04294186
Bewertung von Faktoren, die Windeldermatitis beeinflussen
Windeldermatitis ist eines der häufigsten Hautprobleme bei Säuglingen und Kindern. Es handelt sich um eine Hauterkrankung im Damm-, Perianal- und Umgebungsbereich. Sie tritt häufig auch in Bereichen auf, die unmittelbar an den Windelbereich angrenzen.
Windeldermatitis wird durch Mangel an frischer Luft, Feuchtigkeit und Reizungen verursacht. Die Prävalenz liegt bei 7–35 % bei Neugeborenen. Diese Hauterkrankung entwickelt sich typischerweise im Alter zwischen neun und zwölf Monaten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Entstehung einer Windeldermatitis ist multifaktoriell. Die Haut von Neugeborenen weist eine kutane Unreife und eine erhöhte Anfälligkeit für eine Störung der Hautbarriere oder eine perkutane Absorption auf.
Die Funktion der epidermalen Barriere liegt in der äußersten Epidermisschicht, dem Stratum corneum, dem Bereich der terminalen Hautdifferenzierung, der aus Korneozyten besteht. Die hydrophoben Bestandteile der Lipidmatrix bilden die epidermale Permeabilitätsbarriere und schützen vor übermäßigem Wasserverlust und dem Eindringen von Reizstoffen, während die Korneozyten und die Hornhülle dem Stratum corneum mechanische Festigkeit verleihen.
Die Haut im Windelbereich ist durch den längeren Kontakt mit Reizstoffen wie Urin und Kot sowie durch Windelverstopfungen anfällig für Reizungen, was zu einem Anstieg der Feuchtigkeit und des pH-Werts der Haut führt. Überhydrierung fördert den Abbau der „Ziegel- und Mörtelstruktur“ des Stratum Corneum und trägt so zu einer beeinträchtigten Barrierefunktion bei.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter <2 Jahre, egal ob männlich oder weiblich.
- Windeldermatitis haben
Ausschlusskriterien:
- Alter > 2 Jahre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Prozentsatz der Patienten mit Risikofaktoren für Windeldermatitis
Zeitfenster: Eine Woche
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Der Prozentsatz der stillenden Patienten, das Vorliegen von Durchfall und die Häufigkeit des Windelwechsels
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Eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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