- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04294186
Ocena czynników wpływających na pieluszkowe zapalenie skóry
Pieluszkowe zapalenie skóry jest jednym z najczęstszych problemów skórnych u niemowląt i dzieci. Jest to schorzenie skóry w okolicy krocza, odbytu i okolic. Często występuje również w okolicach bezpośrednio przylegających do okolicy pieluszkowej.
Pieluszkowe zapalenie skóry jest spowodowane brakiem świeżego powietrza, wilgocią i podrażnieniem. Częstość występowania u noworodków wynosi od 7 do 35%. To schorzenie skóry zwykle rozwija się między dziewiątym a dwunastym miesiącem życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rozwój pieluszkowego zapalenia skóry jest wieloczynnikowy. Skóra noworodka wykazuje niedojrzałość skórną i zwiększoną podatność na przerwanie bariery skórnej lub wchłanianie przezskórne.
Funkcja bariery naskórkowej znajduje się w najbardziej zewnętrznej warstwie naskórka, warstwie rogowej naskórka, która jest obszarem końcowego różnicowania skóry i składa się z korneocytów. Hydrofobowe składniki macierzy lipidowej stanowią barierę przepuszczalności naskórka i chronią przed nadmierną utratą wody i wnikaniem czynników drażniących, natomiast korneocyty i zrogowaciała otoczka zapewniają wytrzymałość mechaniczną warstwy rogowej naskórka.
Skóra w okolicy pieluszkowej jest narażona na podrażnienia w wyniku długotrwałego kontaktu z czynnikami drażniącymi, takimi jak mocz i kał oraz okluzją pieluszkową, co prowadzi do wzrostu nawilżenia i ph skóry. Przewodnienie sprzyja degradacji „ceglanej” struktury warstwy rogowej naskórka, przyczyniając się do upośledzenia funkcji bariery.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek <2 lat, niezależnie od płci.
- z pieluszkowym zapaleniem skóry
Kryteria wyłączenia:
- wiek > 2 lata .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z czynnikami ryzyka pieluszkowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Odsetek pacjentek karmiących piersią, występowanie biegunek oraz częstość zmiany pieluchy
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Atherton DJ. Understanding irritant napkin dermatitis. Int J Dermatol. 2016 Jul;55 Suppl 1:7-9. doi: 10.1111/ijd.13334.
- Blume-Peytavi U, Kanti V. Prevention and treatment of diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35 Suppl 1:s19-s23. doi: 10.1111/pde.13495.
- Carr AN, DeWitt T, Cork MJ, Eichenfield LF, Folster-Holst R, Hohl D, Lane AT, Paller A, Pickering L, Taieb A, Cui TY, Xu ZG, Wang X, Brink S, Niu Y, Ogle J, Odio M, Gibb RD. Diaper dermatitis prevalence and severity: Global perspective on the impact of caregiver behavior. Pediatr Dermatol. 2020 Jan;37(1):130-136. doi: 10.1111/pde.14047. Epub 2019 Dec 2.
- Gozen D, Caglar S, Bayraktar S, Atici F. Diaper dermatitis care of newborns human breast milk or barrier cream. J Clin Nurs. 2014 Feb;23(3-4):515-23. doi: 10.1111/jocn.12047. Epub 2013 Mar 19.
- Farahani LA, Ghobadzadeh M, Yousefi P. Comparison of the effect of human milk and topical hydrocortisone 1% on diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):725-9. doi: 10.1111/pde.12118. Epub 2013 Apr 22.
- Singalavanija S, Frieden IJ. Diaper dermatitis. Pediatr Rev. 1995 Apr;16(4):142-7. doi: 10.1542/pir.16-4-142. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EOFADD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pieluszkowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone