- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04294186
Vaippaihottumaan vaikuttavien tekijöiden arviointi
Vaippaihottuma on yksi yleisimmistä vauvojen ja lasten iho-ongelmista. Se on perineaalin, perianaalin ja ympäröivän alueen ihosairaus. Sitä esiintyy usein myös vaippa-alueen välittömässä läheisyydessä.
Vaippaihottuma johtuu raittiisen ilman puutteesta, kosteudesta ja ärsytyksestä. Esiintyvyys 7-35 % vastasyntyneillä. Tämä ihosairaus kehittyy tyypillisesti yhdeksän ja kahdentoista kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaippadermatiitin kehittyminen on monitekijäistä. Vastasyntyneen iholla on ihon epäkypsyys ja lisääntynyt herkkyys ihon suojakerroksen häiriöille tai ihon kautta tapahtuvalle imeytymiselle.
Orvaskeden estetoiminto sijaitsee uloimmassa orvaskeden kerroksessa, marraskedessä, joka on ihon terminaalisen erilaistumisen alue ja koostuu sarveissoluista. Lipidimatriisin hydrofobiset komponentit muodostavat orvaskeden läpäisevyysesteen ja suojaavat liialliselta vedenhäviöltä ja ärsyttävien aineiden tunkeutumiselta, kun taas sarveissolut ja sarveiskalvo antavat mekaanisen lujuuden sarveiskerrokselle.
Vaippa-alueen iho altistuu ärsytykselle pitkäaikaisesta kosketuksesta ärsyttävien aineiden, kuten virtsan ja ulosteiden kanssa, sekä vaipan tukkeutumisesta, mikä lisää kosteutta ja ihon pH:ta. Ylihydraatio edistää sarveiskerroksen "tiili ja laasti" rakenteen hajoamista, mikä osaltaan heikentää estetoimintoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä <2 vuotta, olipa sitten mies tai nainen.
- jolla on vaippaihottuma
Poissulkemiskriteerit:
- ikä > 2 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vaippadermatiitin riskitekijöitä
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Imettävien potilaiden prosenttiosuus, ripuli ja vaipanvaihdon tiheys
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Atherton DJ. Understanding irritant napkin dermatitis. Int J Dermatol. 2016 Jul;55 Suppl 1:7-9. doi: 10.1111/ijd.13334.
- Blume-Peytavi U, Kanti V. Prevention and treatment of diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35 Suppl 1:s19-s23. doi: 10.1111/pde.13495.
- Carr AN, DeWitt T, Cork MJ, Eichenfield LF, Folster-Holst R, Hohl D, Lane AT, Paller A, Pickering L, Taieb A, Cui TY, Xu ZG, Wang X, Brink S, Niu Y, Ogle J, Odio M, Gibb RD. Diaper dermatitis prevalence and severity: Global perspective on the impact of caregiver behavior. Pediatr Dermatol. 2020 Jan;37(1):130-136. doi: 10.1111/pde.14047. Epub 2019 Dec 2.
- Gozen D, Caglar S, Bayraktar S, Atici F. Diaper dermatitis care of newborns human breast milk or barrier cream. J Clin Nurs. 2014 Feb;23(3-4):515-23. doi: 10.1111/jocn.12047. Epub 2013 Mar 19.
- Farahani LA, Ghobadzadeh M, Yousefi P. Comparison of the effect of human milk and topical hydrocortisone 1% on diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):725-9. doi: 10.1111/pde.12118. Epub 2013 Apr 22.
- Singalavanija S, Frieden IJ. Diaper dermatitis. Pediatr Rev. 1995 Apr;16(4):142-7. doi: 10.1542/pir.16-4-142. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOFADD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .