- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04294186
Évaluation des facteurs affectant l'érythème fessier
L'érythème fessier est l'un des problèmes de peau les plus courants chez les nourrissons et les enfants. Il s'agit d'un trouble cutané de la région périnéale, périanale et environnante.
L'érythème fessier est causé par le manque d'air frais, l'humidité et l'irritation. Avec une prévalence de 7 à 35 % chez les nouveau-nés. Cette affection cutanée se développe généralement entre neuf et douze mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le développement de l'érythème fessier est multifactoriel. La peau du nouveau-né présente une immaturité cutanée et une sensibilité accrue à la rupture de la barrière cutanée ou à l'absorption percutanée.
La fonction de barrière épidermique réside dans la couche épidermique la plus externe, la couche cornée, qui est la région de différenciation cutanée terminale et est composée de cornéocytes. Les composants hydrophobes de la matrice lipidique assurent la barrière de perméabilité épidermique et protègent contre la perte excessive d'eau et la pénétration des irritants, tandis que les cornéocytes et l'enveloppe cornée apportent une résistance mécanique à la couche cornée.
La peau dans la zone de la couche est prédisposée à l'irritation par le contact prolongé avec des irritants, tels que l'urine et les matières fécales ainsi que par l'occlusion de la couche, ce qui entraîne une augmentation de l'hydratation et du pH cutané. La surhydratation favorise la dégradation de la structure "brique et mortier" de la couche cornée, contribuant à une fonction barrière altérée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hisham zn abd el haffez, ass.prof.
- Numéro de téléphone: 0882365030 01223971409
- E-mail: hishamzayan@icloud.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge <2 ans, homme ou femme.
- avoir une dermatite des couches
Critère d'exclusion:
- âge > 2 ans .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de patients présentant des facteurs de risque pour l'érythème fessier
Délai: Une semaine
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Le pourcentage de patients allaités, la présence de diarrhée et la fréquence de changement de couche
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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