- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04294186
Evaluering af faktorer, der påvirker bledermatitis
Bleeksem er et af de mest almindelige hudproblemer hos spædbørn og børn. Det er en hudlidelse i perineal, perianal og det omkringliggende område. Det forekommer også ofte i områder, der støder op til bleområdet.
Bleeksem er forårsaget af mangel på frisk luft, fugt og irritation. Med udbredelse fra 7-35 % hos nyfødte. Denne hudsygdom udvikler sig typisk mellem ni og tolv måneders alderen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udviklingen af bledermatitis er multifaktoriel. Nyfødt hud udviser en kutan umodenhed og en øget modtagelighed over for forstyrrelse af hudbarrieren eller perkutan absorption.
Den epidermale barrierefunktion ligger i det yderste epidermale lag, stratum corneum, som er regionen med terminal huddiffernation og er sammensat af corneocytter. De hydrofobe komponenter i lipidmatrixen giver den epidermale permeabilitetsbarriere og beskytter mod overdreven vandtab og irriterende penetration, hvorimod corneocytterne og den forhornede kappe giver mekanisk styrke til stratum corneum.
Huden i bleområdet er disponeret for irritation ved langvarig kontakt med irriterende stoffer, såsom urin og afføring samt ved bleokklusion, hvilket fører til øget hydrering og hud-ph. Overhydrering fremmer nedbrydning af "mursten og mørtel" strukturen i stratum corneum, hvilket bidrager til forringet barrierefunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder <2 år, uanset om det er mand eller kvinde.
- har bleeksem
Ekskluderingskriterier:
- alder > 2 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af patienter med risikofaktorer for bledermatitis
Tidsramme: En uge
|
Procentdelen af patienter med amning, tilstedeværelse af diarré og hyppighed af bleskift
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Atherton DJ. Understanding irritant napkin dermatitis. Int J Dermatol. 2016 Jul;55 Suppl 1:7-9. doi: 10.1111/ijd.13334.
- Blume-Peytavi U, Kanti V. Prevention and treatment of diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35 Suppl 1:s19-s23. doi: 10.1111/pde.13495.
- Carr AN, DeWitt T, Cork MJ, Eichenfield LF, Folster-Holst R, Hohl D, Lane AT, Paller A, Pickering L, Taieb A, Cui TY, Xu ZG, Wang X, Brink S, Niu Y, Ogle J, Odio M, Gibb RD. Diaper dermatitis prevalence and severity: Global perspective on the impact of caregiver behavior. Pediatr Dermatol. 2020 Jan;37(1):130-136. doi: 10.1111/pde.14047. Epub 2019 Dec 2.
- Gozen D, Caglar S, Bayraktar S, Atici F. Diaper dermatitis care of newborns human breast milk or barrier cream. J Clin Nurs. 2014 Feb;23(3-4):515-23. doi: 10.1111/jocn.12047. Epub 2013 Mar 19.
- Farahani LA, Ghobadzadeh M, Yousefi P. Comparison of the effect of human milk and topical hydrocortisone 1% on diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):725-9. doi: 10.1111/pde.12118. Epub 2013 Apr 22.
- Singalavanija S, Frieden IJ. Diaper dermatitis. Pediatr Rev. 1995 Apr;16(4):142-7. doi: 10.1542/pir.16-4-142. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EOFADD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ble Dermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
Dicle UniversityAfsluttetBle DermatitisTyrkiet (Türkiye)
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University MariborRekruttering
-
TriHealth Inc.Tilmelding efter invitationBle DermatitisForenede Stater
-
Harran UniversityAfsluttet
-
Genesis Health SystemAfsluttetDermatitis, kontaktForenede Stater