- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04294186
Evaluación de los factores que afectan la dermatitis del pañal
La dermatitis del pañal es uno de los problemas de la piel más comunes en bebés y niños. Es un trastorno de la piel en el área perineal, perianal y circundante. También ocurre con frecuencia en áreas inmediatamente adyacentes al área del pañal.
La dermatitis del pañal es causada por falta de aire fresco, humedad e irritación. Con una prevalencia del 7 al 35 % en recién nacidos. Este trastorno de la piel se desarrolla típicamente entre los nueve y los doce meses de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El desarrollo de la dermatitis del pañal es multifactorial. La piel del recién nacido presenta una inmadurez cutánea y una mayor susceptibilidad a la ruptura de la barrera cutánea oa la absorción percutánea.
La función de barrera epidérmica reside en la capa epidérmica más externa, el estrato córneo, que es la región de diferenciación terminal de la piel y está compuesto por corneocitos. Los componentes hidrófobos de la matriz lipídica proporcionan la barrera de permeabilidad epidérmica y protegen contra la pérdida excesiva de agua y la penetración de irritantes, mientras que los corneocitos y la cubierta cornificada proporcionan resistencia mecánica al estrato córneo.
La piel de la zona del pañal está predispuesta a la irritación por el contacto prolongado con irritantes, como la orina y las heces, así como por la oclusión del pañal, lo que conduce a un aumento de la hidratación y del ph de la piel. La sobrehidratación promueve la degradación de la estructura de "ladrillo y mortero" del estrato córneo, lo que contribuye a la función de barrera deteriorada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad <2 años ya sea hombre o mujer.
- tener dermatitis del pañal
Criterio de exclusión:
- edad > 2 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de pacientes con factores de riesgo para la dermatitis del pañal
Periodo de tiempo: Una semana
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El porcentaje de pacientes con lactancia materna, presencia de diarrea y frecuencia de cambio de pañales
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Una semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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