- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04294186
Avaliação dos fatores que afetam a dermatite das fraldas
A dermatite das fraldas é um dos problemas de pele mais comuns em lactentes e crianças. É uma doença de pele nas áreas perineal, perianal e circundantes. Ocorre frequentemente também em áreas imediatamente adjacentes à área das fraldas.
A dermatite das fraldas é causada pela falta de ar fresco, umidade e irritação. Com prevalência de 7-35% em recém-nascidos. Esta doença de pele geralmente se desenvolve entre nove e doze meses de idade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O desenvolvimento da dermatite das fraldas é multifatorial. A pele do recém-nascido exibe uma imaturidade cutânea e uma suscetibilidade aumentada para ruptura da barreira cutânea ou absorção percutânea.
A função de barreira epidérmica reside na camada epidérmica mais externa, o estrato córneo, que é a região de diferenciação terminal da pele e é composta por corneócitos. Os componentes hidrofóbicos da matriz lipídica fornecem a barreira de permeabilidade epidérmica e protegem contra a perda excessiva de água e a penetração de irritantes, enquanto os corneócitos e o envelope cornificado fornecem resistência mecânica ao estrato córneo.
A pele da zona da fralda está predisposta à irritação pelo contacto prolongado com irritantes, como urina e fezes, bem como pela oclusão da fralda, o que leva a um aumento da hidratação e do ph da pele. A hiperidratação promove a degradação da estrutura "tijolo e argamassa" do estrato córneo, contribuindo para o comprometimento da função de barreira.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: hisham zn abd el haffez, ass.prof.
- Número de telefone: 0882365030 01223971409
- E-mail: hishamzayan@icloud.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade <2 anos, seja homem ou mulher.
- tendo dermatite de fralda
Critério de exclusão:
- idade > 2 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de pacientes com fatores de risco para dermatite das fraldas
Prazo: Uma semana
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A porcentagem de pacientes com amamentação, presença de diarreia e frequência de troca de fralda
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Uma semana
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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