Evaluering av faktorer som påvirker bleiedermatitt
Bleieeksem er et av de vanligste hudproblemene hos spedbarn og barn. Det er en hudlidelse i perineal, perianal og omkringliggende områder. Det forekommer ofte også i områder rett ved siden av bleieområdet.
Bleie dermatitt er forårsaket av mangel på frisk luft, fuktighet og irritasjon. Med prevelens fra 7-35 % hos nyfødte. Denne hudlidelsen utvikler seg vanligvis mellom ni og tolv måneders alder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utviklingen av bleie dermatitt er multifaktoriell. Nyfødt hud viser en kutan umodenhet og en økt mottakelighet for forstyrrelse av hudbarriere eller perkutan absorpsjon.
Den epidermale barrierefunksjonen ligger i det ytterste epidermale laget, stratum corneum, som er regionen med terminal huddifferensiering og består av corneocytter. De hydrofobe komponentene i lipidmatrisen gir den epidermale permeabilitetsbarrieren og beskytter mot overdreven vanntap og irriterende penetrasjon, mens korneocyttene og den forhornede konvolutten gir mekanisk styrke til stratum corneum.
Huden i bleieområdet er disponert for irritasjon ved langvarig kontakt med irriterende stoffer, som urin og avføring, samt ved bleieokklusjon, som fører til økt hydrering og hud-ph. Overhydrering fremmer nedbrytning av "murstein og mørtel"-strukturen til stratum corneum, noe som bidrar til svekket barrierefunksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder <2 år, enten det er mann eller kvinne.
- har bleie dermatitt
Ekskluderingskriterier:
- alder > 2 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandelen av pasienter med risikofaktorer for bleie dermatitt
Tidsramme: En uke
|
Prosentandelen av pasienter med amming, tilstedeværelse av diaré og hyppighet av bleieskift
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Atherton DJ. Understanding irritant napkin dermatitis. Int J Dermatol. 2016 Jul;55 Suppl 1:7-9. doi: 10.1111/ijd.13334.
- Blume-Peytavi U, Kanti V. Prevention and treatment of diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2018 Mar;35 Suppl 1:s19-s23. doi: 10.1111/pde.13495.
- Carr AN, DeWitt T, Cork MJ, Eichenfield LF, Folster-Holst R, Hohl D, Lane AT, Paller A, Pickering L, Taieb A, Cui TY, Xu ZG, Wang X, Brink S, Niu Y, Ogle J, Odio M, Gibb RD. Diaper dermatitis prevalence and severity: Global perspective on the impact of caregiver behavior. Pediatr Dermatol. 2020 Jan;37(1):130-136. doi: 10.1111/pde.14047. Epub 2019 Dec 2.
- Gozen D, Caglar S, Bayraktar S, Atici F. Diaper dermatitis care of newborns human breast milk or barrier cream. J Clin Nurs. 2014 Feb;23(3-4):515-23. doi: 10.1111/jocn.12047. Epub 2013 Mar 19.
- Farahani LA, Ghobadzadeh M, Yousefi P. Comparison of the effect of human milk and topical hydrocortisone 1% on diaper dermatitis. Pediatr Dermatol. 2013 Nov-Dec;30(6):725-9. doi: 10.1111/pde.12118. Epub 2013 Apr 22.
- Singalavanija S, Frieden IJ. Diaper dermatitis. Pediatr Rev. 1995 Apr;16(4):142-7. doi: 10.1542/pir.16-4-142. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EOFADD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .