- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04295980
Mechanismus afázie a obnova jazyka po zranění Geschwindova území: Studie založená na analýze mozkové sítě
7. března 2020 aktualizováno: Jiao Yuming, Beijing Tiantan Hospital
V současnosti funkční zobrazovací studie naznačují, že území Geschwindů (dolní temenní lalok) je důležitou jazykovou oblastí.
Je to centrum pro sémantiku a fonetické jazykové zpracování.
Typ a mechanismus afázie po poranění Geschwindova území a následné obnově jazyka jsou však stále nejasné.
V naší studii založené na modelu poranění mozku při resekci mozkových arteriovenózních malformací (BAVMs) vyšetřovatelé zjistili, že výskyt afázie byl vyšší po poranění Geschwindova území než po poranění klasické jazykové oblasti a typ afázie byl komplikovaný, zatímco míra zotavení jazykové poruchy byla během sledování vysoká.
Vyšetřovatelé předpokládali, že typ afázie může souviset s typem poškození mozkové konektivity a že reorganizace mozkových spojení a mozkové sítě podporuje obnovu jazykových funkcí.
V této studii se zaměřujeme na zkoumání typů afázie a jejich odpovídajících změn mozkové sítě po resekci BAVM lokalizovaných na území Geschwindu.
Vyšetřovatelé vyhodnotí jazykové funkce a shromáždí multimodální snímky pacientů před resekcí lézí a také 7 dní, 3 měsíce a 6 měsíců poté.
Kromě toho bude také analyzována anatomická mozková konektivita a mozková síť.
Náš výzkum bude nejen smysluplným průzkumem mechanismů poškození a reorganizace funkce lidského jazyka, ale také poskytne důležitý základ pro ochranu mozkových funkcí v neurochirurgii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100070
- Nábor
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yuming Jiao, MD
- Telefonní číslo: 8615010108242
- E-mail: shengxiongyuming@163.com
-
Kontakt:
- Weilun Fu, MD
- Telefonní číslo: 8618611165669
- E-mail: doctorfwl@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii přijmeme 40 pacientů s BAVM lokalizovanými v oblasti Geschwind a přijmeme 40 zdravých subjektů jako zdravou kontrolu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsal formulář informovaného souhlasu;
- Dominantní rukou je pravá ruka (hodnoceno edinburskou ručičkou);
- BAVM lokalizovaný v levém dolním parietálním laloku
- Bez anamnézy ruptury a krvácení a neurochirurgické léčby
Kritéria vyloučení:
- V těle jsou implantáty (kardiostimulátor, umělá hlavice stehenní kosti atd.);
- Dominantní ruka je nejasná;
- negramotní nebo jiní pacienti, kteří nemohou dobře spolupracovat na testech kognitivních funkcí;
- anamnéza krvácení u pacientů s BAVM během jednoho měsíce;
- Neurochirurgická léčba v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
|
|
|
BAVMs oblasti Geschwind
|
Resekce BAVM nidus pomocí mikrochirurgie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozková síť BAVM v oblasti Geschwindu
Časové okno: 2 roky
|
porovnejte mozkovou síť pacientů s BAVM v Geschwindově oblasti a normálních kontrol
|
2 roky
|
|
Mozková síť po poranění Geschwindovy oblasti
Časové okno: 2 roky
|
porovnat předoperační a pooperační mozkovou síť BAVMs Geschwindovy oblasti.
|
2 roky
|
|
Mozková síť reorganizace mozku po operaci
Časové okno: 3 roky
|
Po operaci porovnáváme mozkovou síť před a po reorganizaci.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Malformace nervového systému
- Cévní malformace
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Poruchy řeči
- Cévní malformace centrálního nervového systému
- Arteriovenózní malformace
- Afázie
- Intrakraniální arteriovenózní malformace
Další identifikační čísla studie
- 81901175
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgické odstranění BAVM
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy