- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04295980
Mekanisme for afasi og genopretning af sprog efter skaden af Geschwinds territorium: en undersøgelse baseret på hjernenetværksanalysen
7. marts 2020 opdateret af: Jiao Yuming, Beijing Tiantan Hospital
På nuværende tidspunkt har funktionelle billeddannelsesundersøgelser antydet, at Geschwinds territorium (den nedre parietallap) er et vigtigt sprogområde.
Det er omdrejningspunktet for semantik og fonetisk sprogbehandling.
Imidlertid er typen og mekanismen af afasi efter skade på Geschwinds territorium og den efterfølgende genopretning af sprog stadig uklare.
I vores undersøgelse baseret på hjerneskademodel af hjernearteriovenøs misdannelse (BAVM'er) resektion, fandt efterforskerne, at forekomsten af afasi var højere efter skaden af Geschwinds territorium end efter skaden af det klassiske sprogområde, og typen af afasi var kompliceret, mens gendannelsesraten for sprogforstyrrelser var høj under opfølgningen.
Efterforskere antog, at typen af afasi kan være forbundet med den type hjerneforbindelse, der er beskadiget, og at omorganisering af hjerneforbindelser og hjernenetværk fremmer genopretningen af sprogfunktionen.
I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge typerne af afasi og deres tilsvarende hjernenetværksændringer efter resektion af BAVM'er placeret i Geschwinds territorium.
Efterforskerne vil evaluere sprogfunktionen og indsamle multimodalitetsbilleder af patienterne før resektion af læsionerne, samt 7 dage, 3 måneder og 6 måneder efter.
Derudover vil den anatomiske hjerneforbindelse og hjernenetværk også blive analyseret.
Vores forskning vil ikke kun være en meningsfuld udforskning af mekanismer for menneskelig sprogfunktionsskader og reorganisering, men vil også give et vigtigt grundlag for beskyttelse af hjernefunktionen i neurokirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yuming Jiao, MD
- Telefonnummer: 8615010108242
- E-mail: shengxiongyuming@163.com
-
Kontakt:
- Weilun Fu, MD
- Telefonnummer: 8618611165669
- E-mail: doctorfwl@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse vil vi rekruttere 40 patienter med BAVM'er placeret i Geschwinds område, og rekruttere 40 raske forsøgspersoner som sund kontrol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet den informerede samtykkeerklæring;
- Den dominerende hånd er højre hånd (bedømt ved Edinburgh håndskalaen);
- BAVM placeret i venstre inferior parietallap
- Ingen historie med ruptur og blødning og neurokirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Der er implantater i kroppen (pacemaker, kunstigt lårbenshoved osv.);
- Den dominerende hånd er uklar;
- Analfabeter eller andre patienter, der ikke kan samarbejde godt med kognitive funktionstests;
- Anamnese med blødning hos BAVM-patienter inden for en måned;
- Historie om neurokirurgisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
|
|
Geschwinds område BAVM'er
|
Resektion af BAVM nidus ved mikrokirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernenetværk af BAVM'er i Geschwinds område
Tidsramme: 2 år
|
sammenligne hjernenetværket hos Geschwind-områdets BAVM-patienter og normale kontroller
|
2 år
|
|
Hjernenetværk efter skade i Geschwinds område
Tidsramme: 2 år
|
sammenligne det præoperative og postoperative hjernenetværk af Geschwinds område BAVM'er.
|
2 år
|
|
Hjernenetværk af hjernens reorganisering efter operationen
Tidsramme: 3 år
|
Efter operationen sammenligner vi hjernenetværket før og efter omorganiseringen.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Misdannelser i nervesystemet
- Vaskulære misdannelser
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Taleforstyrrelser
- Vaskulære misdannelser i centralnervesystemet
- Arteriovenøse misdannelser
- Afasi
- Intrakranielle arteriovenøse misdannelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 81901175
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk fjernelse af BAVM'erne
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet