- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04295980
Mechanismus der Aphasie und Wiederherstellung der Sprache nach der Verletzung von Geschwinds Territorium: eine Studie basierend auf der Gehirnnetzwerkanalyse
7. März 2020 aktualisiert von: Jiao Yuming, Beijing Tiantan Hospital
Derzeit haben funktionelle Bildgebungsstudien darauf hingewiesen, dass das Territorium des Geschwind (der untere Parietallappen) ein wichtiges Sprachgebiet ist.
Es ist die Drehscheibe für semantische und phonetische Sprachverarbeitung.
Die Art und der Mechanismus der Aphasie nach Verletzung von Geschwinds Territorium und der anschließenden Sprachwiederherstellung sind jedoch noch unklar.
In unserer Studie, die auf der Resektion des Hirnverletzungsmodells der arteriovenösen Fehlbildung des Gehirns (BAVMs) basierte, stellten die Forscher fest, dass die Inzidenz von Aphasie nach der Verletzung von Geschwinds Territorium höher war als nach Verletzung des klassischen Sprachbereichs, und die Art der Aphasie war kompliziert, während Die Genesungsrate der Sprachstörung war während der Nachsorge hoch.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Art der Aphasie mit der Art der beschädigten Gehirnkonnektivität in Verbindung gebracht werden kann und dass die Reorganisation der Gehirnverbindungen und des Gehirnnetzwerks die Wiederherstellung der Sprachfunktion fördert.
In dieser Studie wollen wir die Arten von Aphasie und ihre entsprechenden Veränderungen des Gehirnnetzwerks nach der Resektion von BAVMs im Gebiet von Geschwind untersuchen.
Die Ermittler werden die Sprachfunktion bewerten und multimodale Bilder der Patienten vor der Resektion der Läsionen sowie 7 Tage, 3 Monate und 6 Monate danach sammeln.
Darüber hinaus werden auch die anatomische Gehirnkonnektivität und das Gehirnnetzwerk analysiert.
Unsere Forschung wird nicht nur eine sinnvolle Erforschung der Mechanismen der Schädigung und Reorganisation menschlicher Sprachfunktionen sein, sondern auch eine wichtige Grundlage für den Schutz der Gehirnfunktion in der Neurochirurgie liefern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuming Jiao, MD
- Telefonnummer: 8615010108242
- E-Mail: shengxiongyuming@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Weilun Fu, MD
- Telefonnummer: 8618611165669
- E-Mail: doctorfwl@163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Rekrutierung
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yuming Jiao, MD
- Telefonnummer: 8615010108242
- E-Mail: shengxiongyuming@163.com
-
Kontakt:
- Weilun Fu, MD
- Telefonnummer: 8618611165669
- E-Mail: doctorfwl@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In dieser Studie werden wir 40 Patienten mit BAVMs im Bereich von Geschwind und 40 gesunde Probanden als gesunde Kontrolle rekrutieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Einwilligungserklärung unterschrieben;
- Die dominante Hand ist die rechte Hand (bewertet nach der Edinburgh-Handskala);
- BAVM befindet sich im linken unteren Parietallappen
- Keine Ruptur und Blutung in der Anamnese und keine neurochirurgische Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Es gibt Implantate im Körper (Herzschrittmacher, künstlicher Hüftkopf etc.);
- Die dominante Hand ist unklar;
- Analphabeten oder andere Patienten, die mit kognitiven Funktionstests nicht gut kooperieren können;
- Die Vorgeschichte von Blutungen bei BAVM-Patienten innerhalb eines Monats;
- Geschichte der neurochirurgischen Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gesunde Kontrollen
|
|
Geschwinds Bereich BAVMs
|
Resektion des BAVM-Nidus durch Mikrochirurgie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gehirnnetzwerk von BAVMs in Geschwinds Gebiet
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Vergleichen Sie das Gehirnnetzwerk von BAVMs-Patienten im Geschwind-Bereich und normalen Kontrollen
|
2 Jahre
|
Gehirnnetzwerk nach Verletzung des Geschwind-Areals
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Vergleichen Sie das präoperative und postoperative Gehirnnetzwerk von BAVMs im Bereich von Geschwind.
|
2 Jahre
|
Gehirnnetzwerk der Gehirnreorganisation nach der Operation
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Nach der Operation vergleichen wir das Gehirnnetzwerk vor und nach der Reorganisation.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Missbildungen des Nervensystems
- Gefäßmissbildungen
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Sprachstörungen
- Gefäßfehlbildungen des zentralen Nervensystems
- Arteriovenöse Fehlbildungen
- Aphasie
- Intrakranielle arteriovenöse Fehlbildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81901175
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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