- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04295980
Mekanism för afasi och återhämtning av språk efter skadan på Geschwinds territorium: en studie baserad på hjärnnätverksanalys
7 mars 2020 uppdaterad av: Jiao Yuming, Beijing Tiantan Hospital
För närvarande har funktionella avbildningsstudier föreslagit att Geschwinds territorium (den nedre parietalloben) är ett viktigt språkområde.
Det är navet för semantik och fonetisk språkbehandling.
Men typen och mekanismen för afasi efter skada på Geschwinds territorium och efterföljande återhämtning av språket är fortfarande oklara.
I vår studie baserad på hjärnskademodell av hjärnarteriovenös missbildning (BAVM) resektion, fann utredarna att förekomsten av afasi var högre efter skadan på Geschwinds territorium än efter skada på det klassiska språkområdet, och typen av afasi var komplicerad, medan återhämtningsgraden av språkstörningar var hög under uppföljningen.
Utredarna antog att typen av afasi kan vara associerad med den typ av skadad hjärnanslutning, och att omorganisation av hjärnanslutningar och hjärnnätverk främjar återhämtningen av språkfunktionen.
I den här studien syftar vi till att undersöka typerna av afasi och deras motsvarande förändringar i hjärnnätverket efter resektion av BAVMs lokaliserade i Geschwinds territorium.
Utredarna kommer att utvärdera språkfunktionen och samla in multimodalitetsbilder av patienterna före resektion av lesionerna, samt 7 dagar, 3 månader och 6 månader efteråt.
Dessutom kommer även den anatomiska hjärnanslutningen och hjärnnätverket att analyseras.
Vår forskning kommer inte bara att vara en meningsfull utforskning av mekanismer för skador på mänskliga språkfunktioner och omorganisation, utan kommer också att ge en viktig grund för skyddet av hjärnans funktion inom neurokirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekrytering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yuming Jiao, MD
- Telefonnummer: 8615010108242
- E-post: shengxiongyuming@163.com
-
Kontakt:
- Weilun Fu, MD
- Telefonnummer: 8618611165669
- E-post: doctorfwl@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
I denna studie kommer vi att rekrytera 40 patienter med BAVM som ligger i Geschwinds område, och rekrytera 40 friska försökspersoner som frisk kontroll.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknade formuläret för informerat samtycke;
- Den dominerande handen är högerhanden (utvärderad av Edinburgh handskalan);
- BAVM ligger i den vänstra nedre parietalloben
- Ingen historia av ruptur och blödning och neurokirurgisk behandling
Exklusions kriterier:
- Det finns implantat i kroppen (hjärtpacemaker, konstgjord lårbenshuvud, etc.);
- Den dominerande handen är otydlig;
- Analfabeter eller andra patienter som inte kan samarbeta väl med kognitiva funktionstester;
- Historien om blödning hos BAVM-patienter inom en månad;
- Historik av neurokirurgisk behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska kontroller
|
|
Geschwinds område BAVMs
|
Resektion av BAVM nidus genom mikrokirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärnnätverk av BAVMs i Geschwinds område
Tidsram: 2 år
|
jämför hjärnnätverket hos Geschwinds BAVM-patienter och normala kontroller
|
2 år
|
Hjärnnätverk efter skada i Geschwinds område
Tidsram: 2 år
|
jämför det preoperativa och postoperativa hjärnnätverket för Geschwinds områdes BAVM.
|
2 år
|
Hjärnnätverk av hjärnan omorganisation efter operation
Tidsram: 3 år
|
Efter operation jämför vi hjärnnätverket före och efter omorganisationen.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
5 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Kardiovaskulära avvikelser
- Missbildningar i nervsystemet
- Vaskulära missbildningar
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Talstörningar
- Centrala nervsystemet Vaskulära missbildningar
- Arteriovenösa missbildningar
- Afasi
- Intrakraniella arteriovenösa missbildningar
Andra studie-ID-nummer
- 81901175
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgiskt avlägsnande av BAVM
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har inte rekryterat ännu