- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04295980
Mecanismo de afasia y recuperación del lenguaje tras la lesión del territorio de Geschwind: un estudio basado en el análisis de redes cerebrales
7 de marzo de 2020 actualizado por: Jiao Yuming, Beijing Tiantan Hospital
En la actualidad, los estudios de imágenes funcionales han sugerido que el territorio de Geschwind (el lóbulo parietal inferior) es un área importante del lenguaje.
Es el centro de la semántica y el procesamiento fonético del lenguaje.
Sin embargo, el tipo y el mecanismo de la afasia tras la lesión del territorio de Geschwind y la posterior recuperación del lenguaje aún no están claros.
En nuestro estudio basado en el modelo de lesión cerebral de la resección de malformación arteriovenosa cerebral (BAVM), los investigadores encontraron que la incidencia de afasia fue mayor después de la lesión del territorio de Geschwind que después de la lesión del área del lenguaje clásico, y el tipo de afasia fue complicado, mientras que la tasa de recuperación del trastorno del lenguaje fue alta durante el seguimiento.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el tipo de afasia puede estar asociado con el tipo de conectividad cerebral dañada y que la reorganización de las conexiones cerebrales y la red cerebral promueven la recuperación de la función del lenguaje.
En este estudio, nuestro objetivo es investigar los tipos de afasia y sus correspondientes cambios en la red cerebral después de la resección de BAVM ubicados en el territorio de Geschwind.
Los investigadores evaluarán la función del lenguaje y recopilarán imágenes multimodales de los pacientes antes de la resección de las lesiones, así como 7 días, 3 meses y 6 meses después.
Además, también se analizará la conectividad cerebral anatómica y la red cerebral.
Nuestra investigación no solo será una exploración significativa de los mecanismos de daño y reorganización de la función del lenguaje humano, sino que también proporcionará una base importante para la protección de la función cerebral en la neurocirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Yuming Jiao, MD
- Número de teléfono: 8615010108242
- Correo electrónico: shengxiongyuming@163.com
-
Contacto:
- Weilun Fu, MD
- Número de teléfono: 8618611165669
- Correo electrónico: doctorfwl@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio, reclutaremos a 40 pacientes con BAVM ubicados en el área de Geschwind y reclutaremos a 40 sujetos sanos como control sano.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmó el formulario de consentimiento informado;
- La mano dominante es la mano derecha (evaluada por la escala manual de Edimburgo);
- BAVM ubicado en el lóbulo parietal inferior izquierdo
- Sin antecedentes de rotura y sangrado y tratamiento neuroquirúrgico
Criterio de exclusión:
- Hay implantes en el cuerpo (marcapasos cardíaco, cabeza femoral artificial, etc.);
- La mano dominante no está clara;
- Analfabetos u otros pacientes que no pueden cooperar bien con las pruebas de función cognitiva;
- El historial de sangrado en pacientes BAVM dentro de un mes;
- Historia del tratamiento neuroquirúrgico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controles saludables
|
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|
BAVM del área de Geschwind
|
Resección del nido BAVM por microcirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Red cerebral de BAVM en el área de Geschwind
Periodo de tiempo: 2 años
|
comparar la red cerebral de los pacientes BAVM del área de Geschwind y los controles normales
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2 años
|
|
Red cerebral tras lesión del área de Geschwind
Periodo de tiempo: 2 años
|
compare la red cerebral preoperatoria y posoperatoria de las BAVM del área de Geschwind.
|
2 años
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|
Red cerebral de la reorganización del cerebro después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 años
|
Después de la cirugía, comparamos la red cerebral antes y después de la reorganización.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Malformaciones Vasculares
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Trastornos del habla
- Malformaciones Vasculares del Sistema Nervioso Central
- Malformaciones arteriovenosas
- Afasia
- Malformaciones arteriovenosas intracraneales
Otros números de identificación del estudio
- 81901175
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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