- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04295980
Afasian ja kielen palautumisen mekanismi Geschwindin alueen vamman jälkeen: aivoverkostoanalyysiin perustuva tutkimus
lauantai 7. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jiao Yuming, Beijing Tiantan Hospital
Tällä hetkellä toiminnalliset kuvantamistutkimukset ovat osoittaneet, että Geschwindin alue (alempi parietaalilohko) on tärkeä kielialue.
Se on semantiikan ja foneettisen kielen käsittelyn keskus.
Afasian tyyppi ja mekanismi Geschwindin alueen loukkaantumisen ja sitä seuraavan kielen toipumisen jälkeen ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Aivovaltimoiden epämuodostumien (BAVM) resektion aivovauriomalliin perustuvassa tutkimuksessamme tutkijat havaitsivat, että afásian ilmaantuvuus oli suurempi Geschwindin alueen vamman jälkeen kuin klassisen kielialueen vamman jälkeen, ja afasiatyyppi oli monimutkainen. kielihäiriöistä toipumisaste oli korkea seurannan aikana.
Tutkijat olettivat, että afasiatyyppi saattaa liittyä vaurioituneen aivoyhteyden tyyppiin ja että aivoyhteyksien ja aivoverkoston uudelleenjärjestely edistää kielen toiminnan palautumista.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan afasiatyyppejä ja niitä vastaavia aivoverkoston muutoksia Geschwindin alueella sijaitsevien BAVM:ien resektion jälkeen.
Tutkijat arvioivat kielen toiminnan ja keräävät multimodaalisia kuvia potilaista ennen leesioiden resektiota sekä 7 päivää, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Lisäksi analysoidaan myös aivojen anatomista yhteyttä ja aivoverkostoa.
Tutkimuksemme ei ole vain mielekästä selvitystä ihmisen kielen toiminnan vaurioitumisen ja uudelleenjärjestelyn mekanismeista, vaan se tarjoaa myös tärkeän perustan aivotoiminnan suojaamiselle neurokirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuming Jiao, MD
- Puhelinnumero: 8615010108242
- Sähköposti: shengxiongyuming@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Weilun Fu, MD
- Puhelinnumero: 8618611165669
- Sähköposti: doctorfwl@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa rekrytoimme 40 Geschwindin alueella sijaitsevaa BAVM-potilasta ja 40 tervettä henkilöä terveenä kontrollina.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen;
- Hallitseva käsi on oikea käsi (arvioitu Edinburghin käsiasteikolla);
- BAVM sijaitsee vasemmassa parietaalilohkossa
- Ei repeämiä ja verenvuotoa eikä neurokirurgista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kehossa on implantteja (sydämen tahdistin, keinotekoinen reisiluun pää jne.);
- Hallitseva käsi on epäselvä;
- Lukutaidottomat tai muut potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön kognitiivisten toimintatestien kanssa;
- BAVM-potilaiden verenvuotohistoria yhden kuukauden sisällä;
- Neurokirurgisen hoidon historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
|
|
Geschwindin alueen BAVM:t
|
BAVM nidus -resektio mikrokirurgialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BAVM:ien aivoverkosto Geschwindin alueella
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
vertaa Geschwindin alueen BAVM-potilaiden ja normaaleiden kontrollien aivoverkkoa
|
2 vuotta
|
|
Aivoverkosto Geschwindin alueen vamman jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
vertaa Geschwindin alueen BAVM:ien preoperatiivista ja postoperatiivista aivoverkostoa.
|
2 vuotta
|
|
Aivoverkosto aivojen uudelleenjärjestelystä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Leikkauksen jälkeen vertaamme aivoverkostoa ennen uudelleenjärjestelyä ja sen jälkeen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Hermoston epämuodostumat
- Verisuonten epämuodostumat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Puhehäiriöt
- Keskushermoston verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Afasia
- Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81901175
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .