- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04295980
Mecanismo de Afasia e Recuperação da Linguagem Após Lesão do Território de Geschwind: um Estudo Baseado na Análise da Rede Cerebral
7 de março de 2020 atualizado por: Jiao Yuming, Beijing Tiantan Hospital
Atualmente, estudos de imagem funcional sugerem que o território de Geschwind (o lobo parietal inferior) é uma importante área de linguagem.
É o centro de semântica e processamento de linguagem fonética.
No entanto, o tipo e o mecanismo da afasia após a lesão do território de Geschwind e a subsequente recuperação da linguagem ainda não estão claros.
Em nosso estudo baseado no modelo de lesão cerebral da ressecção de malformação arteriovenosa cerebral (BAVMs), os investigadores descobriram que a incidência de afasia foi maior após a lesão do território de Geschwind do que após a lesão da área de linguagem clássica, e o tipo de afasia foi complicado, enquanto a taxa de recuperação do distúrbio de linguagem foi alta durante o acompanhamento.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o tipo de afasia pode estar associado ao tipo de conectividade cerebral danificada e que a reorganização das conexões cerebrais e da rede cerebral promove a recuperação da função da linguagem.
Neste estudo, pretendemos investigar os tipos de afasia e suas correspondentes alterações na rede cerebral após a ressecção de BAVMs localizadas no território de Geschwind.
Os investigadores irão avaliar a função da linguagem e coletar imagens multimodais dos pacientes antes da ressecção das lesões, bem como 7 dias, 3 meses e 6 meses depois.
Além disso, a conectividade cerebral anatômica e a rede cerebral também serão analisadas.
Nossa pesquisa não será apenas uma exploração significativa dos mecanismos de dano e reorganização da função da linguagem humana, mas também fornecerá uma base importante para a proteção da função cerebral na neurocirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Yuming Jiao, MD
- Número de telefone: 8615010108242
- E-mail: shengxiongyuming@163.com
-
Contato:
- Weilun Fu, MD
- Número de telefone: 8618611165669
- E-mail: doctorfwl@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Neste estudo, recrutaremos 40 pacientes com BAVMs localizados na área de Geschwind e recrutaremos 40 indivíduos saudáveis como controle saudável.
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinou o termo de consentimento informado;
- A mão dominante é a mão direita (avaliada pela escala de mão de Edimburgo);
- BAVM localizado no lobo parietal inferior esquerdo
- Sem história de ruptura e sangramento e tratamento neurocirúrgico
Critério de exclusão:
- Existem implantes no corpo (marca-passo cardíaco, cabeça femoral artificial, etc.);
- A mão dominante não é clara;
- Pacientes analfabetos ou outros que não conseguem cooperar bem com testes de função cognitiva;
- A história de sangramento em pacientes BAVM dentro de um mês;
- História do tratamento neurocirúrgico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles saudáveis
|
|
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Área de Geschwind BAVMs
|
Ressecção do nidus BAVM por microcirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rede cerebral de BAVMs na área de Geschwind
Prazo: 2 anos
|
compare a rede cerebral de pacientes com BAVMs da área de Geschwind e controles normais
|
2 anos
|
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Rede cerebral após lesão da área de Geschwind
Prazo: 2 anos
|
compare a rede cerebral pré-operatória e pós-operatória das BAVMs da área de Geschwind.
|
2 anos
|
|
Rede cerebral da reorganização do cérebro após a cirurgia
Prazo: 3 anos
|
Após a cirurgia, comparamos a rede cerebral antes e depois da reorganização.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações do Sistema Nervoso
- Malformações Vasculares
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Distúrbios da fala
- Malformações Vasculares do Sistema Nervoso Central
- Malformações Arteriovenosas
- Afasia
- Malformações Arteriovenosas Intracranianas
Outros números de identificação do estudo
- 81901175
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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