- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04295980
Meccanismo dell'afasia e recupero del linguaggio dopo la lesione del territorio di Geschwind: uno studio basato sull'analisi della rete cerebrale
7 marzo 2020 aggiornato da: Jiao Yuming, Beijing Tiantan Hospital
Attualmente, studi di imaging funzionale hanno suggerito che il territorio di Geschwind (il lobo parietale inferiore) è un'area linguistica importante.
È l'hub per la semantica e l'elaborazione del linguaggio fonetico.
Tuttavia, il tipo e il meccanismo dell'afasia dopo la lesione del territorio di Geschwind e il successivo recupero del linguaggio non sono ancora chiari.
Nel nostro studio basato sul modello di lesione cerebrale della resezione della malformazione arterovenosa cerebrale (BAVM), i ricercatori hanno scoperto che l'incidenza dell'afasia era più alta dopo la lesione del territorio di Geschwind che dopo la lesione dell'area del linguaggio classico e il tipo di afasia era complicato, mentre il tasso di recupero del disturbo del linguaggio è stato elevato durante il follow-up.
I ricercatori hanno ipotizzato che il tipo di afasia possa essere associato al tipo di connettività cerebrale danneggiata e che la riorganizzazione delle connessioni cerebrali e della rete cerebrale promuova il recupero della funzione del linguaggio.
In questo studio, miriamo a indagare i tipi di afasia e le corrispondenti modifiche della rete cerebrale dopo la resezione dei BAVM situati nel territorio di Geschwind.
Gli investigatori valuteranno la funzione del linguaggio e raccoglieranno immagini multimodali dei pazienti prima della resezione delle lesioni, nonché 7 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo.
Inoltre, verranno analizzate anche la connettività cerebrale anatomica e la rete cerebrale.
La nostra ricerca non sarà solo un'esplorazione significativa dei meccanismi di danno e riorganizzazione della funzione del linguaggio umano, ma fornirà anche una base importante per la protezione della funzione cerebrale in neurochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100070
- Reclutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Yuming Jiao, MD
- Numero di telefono: 8615010108242
- Email: shengxiongyuming@163.com
-
Contatto:
- Weilun Fu, MD
- Numero di telefono: 8618611165669
- Email: doctorfwl@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In questo studio, recluteremo 40 pazienti con BAVM situati nell'area di Geschwind e recluteremo 40 soggetti sani come controllo sano.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firmato il modulo di consenso informato;
- La mano dominante è la mano destra (valutata dalla scala della mano di Edimburgo);
- BAVM situato nel lobo parietale inferiore sinistro
- Nessuna storia di rottura e sanguinamento e trattamento neurochirurgico
Criteri di esclusione:
- Ci sono impianti nel corpo (pacemaker cardiaco, testa femorale artificiale, ecc.);
- La mano dominante non è chiara;
- Analfabeta o altri pazienti che non possono collaborare bene con i test di funzione cognitiva;
- La storia di sanguinamento nei pazienti con BAVM entro un mese;
- Storia del trattamento neurochirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli sani
|
|
|
BAVM dell'area di Geschwind
|
Resezione del nidus BAVM mediante microchirurgia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rete cerebrale di BAVM nell'area di Geschwind
Lasso di tempo: 2 anni
|
confrontare la rete cerebrale dei pazienti BAVM dell'area di Geschwind e dei controlli normali
|
2 anni
|
|
Rete cerebrale dopo lesione dell'area di Geschwind
Lasso di tempo: 2 anni
|
confrontare la rete cerebrale preoperatoria e postoperatoria dei BAVM dell'area di Geschwind.
|
2 anni
|
|
Rete cerebrale della riorganizzazione cerebrale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 anni
|
Dopo l'intervento, confrontiamo la rete cerebrale prima e dopo la riorganizzazione.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Malformazioni del sistema nervoso
- Malformazioni vascolari
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Malattie arteriose intracraniche
- Disturbi del linguaggio
- Malformazioni vascolari del sistema nervoso centrale
- Malformazioni arterovenose
- Afasia
- Malformazioni arterovenose intracraniche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81901175
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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