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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04295980
Mécanisme de l'aphasie et récupération du langage après la lésion du territoire de Geschwind : une étude basée sur l'analyse des réseaux cérébraux
7 mars 2020 mis à jour par: Jiao Yuming, Beijing Tiantan Hospital
À l'heure actuelle, des études d'imagerie fonctionnelle ont suggéré que le territoire de Geschwind (le lobe pariétal inférieur) est une zone linguistique importante.
C'est la plaque tournante de la sémantique et du traitement phonétique du langage.
Cependant, le type et le mécanisme de l'aphasie après une blessure du territoire de Geschwind et la récupération ultérieure du langage ne sont toujours pas clairs.
Dans notre étude basée sur le modèle de lésion cérébrale de la résection des malformations artério-veineuses cérébrales (BAVM), les chercheurs ont constaté que l'incidence de l'aphasie était plus élevée après la lésion du territoire de Geschwind qu'après la lésion de la zone du langage classique, et le type d'aphasie était compliqué, tandis que le taux de guérison des troubles du langage était élevé pendant le suivi.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le type d'aphasie peut être associé au type de connectivité cérébrale endommagée, et que la réorganisation des connexions cérébrales et du réseau cérébral favorise la récupération de la fonction langagière.
Dans cette étude, nous visons à étudier les types d'aphasie et leurs changements de réseau cérébral correspondants après la résection des BAVM situés dans le territoire de Geschwind.
Les enquêteurs évalueront la fonction du langage et recueilleront des images multimodales des patients avant la résection des lésions, ainsi qu'à 7 jours, 3 mois et 6 mois après.
De plus, la connectivité cérébrale anatomique et le réseau cérébral seront également analysés.
Notre recherche ne sera pas seulement une exploration significative des mécanismes de détérioration et de réorganisation de la fonction du langage humain, mais fournira également une base importante pour la protection de la fonction cérébrale en neurochirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100070
- Recrutement
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contact:
- Yuming Jiao, MD
- Numéro de téléphone: 8615010108242
- E-mail: shengxiongyuming@163.com
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Contact:
- Weilun Fu, MD
- Numéro de téléphone: 8618611165669
- E-mail: doctorfwl@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Dans cette étude, nous recruterons 40 patients atteints de BAVM situés dans la région de Geschwind et recruterons 40 sujets sains comme témoins sains.
La description
Critère d'intégration:
- signé le formulaire de consentement éclairé ;
- La main dominante est la main droite (évaluée par l'échelle de la main d'Edimbourg) ;
- BAVM situé dans le lobe pariétal inférieur gauche
- Aucun antécédent de rupture et de saignement et de traitement neurochirurgical
Critère d'exclusion:
- Il existe des implants dans le corps (stimulateur cardiaque, tête fémorale artificielle, etc.) ;
- La main dominante n'est pas claire;
- Patients analphabètes ou autres qui ne peuvent pas bien coopérer avec les tests de la fonction cognitive ;
- Les antécédents de saignement chez les patients BAVM dans un délai d'un mois ;
- Antécédents de traitement neurochirurgical.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôles sains
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BAVM de la région de Geschwind
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Résection du nidus BAVM par microchirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réseau cérébral des BAVM dans la région de Geschwind
Délai: 2 années
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comparer le réseau cérébral des patients BAVM de la zone de Geschwind et des témoins normaux
|
2 années
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Réseau cérébral après lésion de l'aire de Geschwind
Délai: 2 années
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comparer le réseau cérébral préopératoire et postopératoire des BAVM de la zone de Geschwind.
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2 années
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Réseau cérébral de la réorganisation cérébrale après chirurgie
Délai: 3 années
|
Après la chirurgie, nous comparons le réseau cérébral avant et après la réorganisation.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Première publication (RÉEL)
5 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations du système nerveux
- Malformations vasculaires
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Troubles de la parole
- Malformations vasculaires du système nerveux central
- Malformations artério-veineuses
- Aphasie
- Malformations artério-veineuses intracrâniennes
Autres numéros d'identification d'étude
- 81901175
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .