- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04295980
Mechanisme van afasie en herstel van taal na de verwonding van het grondgebied van Geschwind: een studie gebaseerd op de analyse van het hersennetwerk
7 maart 2020 bijgewerkt door: Jiao Yuming, Beijing Tiantan Hospital
Op dit moment hebben functionele beeldvormingsstudies gesuggereerd dat het territorium van de Geschwind (de inferieure pariëtale kwab) een belangrijk taalgebied is.
Het is de hub voor semantiek en fonetische taalverwerking.
Het type en het mechanisme van afasie na verwonding van het territorium van Geschwind en het daaropvolgende herstel van de taal zijn echter nog onduidelijk.
In onze studie gebaseerd op het hersenletselmodel van arterioveneuze misvorming van de hersenen (BAVM's) resectie, ontdekten onderzoekers dat de incidentie van afasie hoger was na de verwonding van het territorium van Geschwind dan na verwonding van het klassieke taalgebied, en het type afasie was gecompliceerd, terwijl het herstelpercentage van taalstoornis was hoog tijdens de follow-up.
Onderzoekers veronderstelden dat het type afasie geassocieerd kan zijn met het type beschadigde hersenconnectiviteit, en dat reorganisatie van hersenverbindingen en hersennetwerk het herstel van de taalfunctie bevordert.
In deze studie willen we de soorten afasie en hun overeenkomstige veranderingen in het hersennetwerk onderzoeken na de resectie van BAVM's in het gebied van Geschwind.
Onderzoekers zullen de taalfunctie evalueren en multimodaliteitsbeelden van de patiënten verzamelen vóór resectie van de laesies, evenals 7 dagen, 3 maanden en 6 maanden daarna.
Daarnaast zullen ook de anatomische hersenconnectiviteit en het hersennetwerk geanalyseerd worden.
Ons onderzoek zal niet alleen een zinvolle verkenning zijn naar mechanismen van schade aan en reorganisatie van de menselijke taalfunctie, maar zal ook een belangrijke basis vormen voor de bescherming van de hersenfunctie in neurochirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Werving
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Yuming Jiao, MD
- Telefoonnummer: 8615010108242
- E-mail: shengxiongyuming@163.com
-
Contact:
- Weilun Fu, MD
- Telefoonnummer: 8618611165669
- E-mail: doctorfwl@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In deze studie zullen we 40 patiënten rekruteren met BAVM's in het gebied van Geschwind, en 40 gezonde proefpersonen rekruteren als gezonde controle.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het toestemmingsformulier ondertekend;
- De dominante hand is de rechterhand (geëvalueerd door de handschaal van Edinburgh);
- BAVM gelokaliseerd in de linker inferieure pariëtale kwab
- Geen voorgeschiedenis van scheuren en bloedingen en neurochirurgische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn implantaten in het lichaam (pacemaker, kunstmatige heupkop, enz.);
- De dominante hand is onduidelijk;
- Analfabete of andere patiënten die niet goed kunnen meewerken aan cognitieve functietesten;
- De voorgeschiedenis van bloedingen bij BAVM-patiënten binnen een maand;
- Geschiedenis van neurochirurgische behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
|
|
Geschwind's gebied BAVM's
|
Resectie van de BAVM nidus door middel van microchirurgie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersennetwerk van BAVM's in het gebied van Geschwind
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vergelijk het hersennetwerk van BAVM-patiënten in het gebied van Geschwind en normale controles
|
2 jaar
|
|
Hersennetwerk na verwonding van het gebied van Geschwind
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vergelijk het preoperatieve en postoperatieve hersennetwerk van BAVM's in het gebied van Geschwind.
|
2 jaar
|
|
Hersennetwerk van de hersenreorganisatie na een operatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Na de operatie vergelijken we het hersennetwerk voor en na de reorganisatie.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Vasculaire misvormingen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Spraakstoornissen
- Vasculaire misvormingen van het centrale zenuwstelsel
- Arterioveneuze misvormingen
- Afasie
- Intracraniële arterioveneuze misvormingen
Andere studie-ID-nummers
- 81901175
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .