- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04295980
Механизм афазии и восстановления речи после повреждения территории Гешвинда: исследование на основе анализа сети мозга
7 марта 2020 г. обновлено: Jiao Yuming, Beijing Tiantan Hospital
В настоящее время исследования функциональной визуализации показали, что территория Гешвинда (нижняя теменная доля) является важной языковой областью.
Это центр семантики и фонетической обработки языка.
Однако вид и механизм афазии после повреждения гешвиндовой территории и последующего восстановления языка до сих пор неясны.
В нашем исследовании на модели черепно-мозговой травмы с резекцией артериовенозной мальформации головного мозга (БАВМ) исследователи обнаружили, что частота афазии была выше после повреждения области Гешвинда, чем после повреждения классической речевой области, и тип афазии был сложным, в то время как скорость восстановления языкового расстройства была высокой во время последующего наблюдения.
Исследователи предположили, что тип афазии может быть связан с типом поврежденной связи мозга, и что реорганизация связей и сети мозга способствует восстановлению языковой функции.
В этом исследовании мы стремимся исследовать типы афазии и соответствующие им изменения сети мозга после резекции BAVM, расположенных на территории Гешвинда.
Исследователи будут оценивать языковую функцию и собирать мультимодальные изображения пациентов до резекции поражений, а также через 7 дней, 3 месяца и 6 месяцев после нее.
Кроме того, будут проанализированы анатомические соединения мозга и мозговая сеть.
Наше исследование будет не только значимым исследованием механизмов повреждения и реорганизации речевой функции человека, но также обеспечит важную основу для защиты функции мозга в нейрохирургии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Yuming Jiao, MD
- Номер телефона: 8615010108242
- Электронная почта: shengxiongyuming@163.com
-
Контакт:
- Weilun Fu, MD
- Номер телефона: 8618611165669
- Электронная почта: doctorfwl@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании мы наберем 40 пациентов с BAVM, расположенными в области Гешвинда, и наберем 40 здоровых субъектов в качестве здорового контроля.
Описание
Критерии включения:
- Подписал форму информированного согласия;
- Ведущей рукой является правая рука (оценивается по Эдинбургской шкале);
- BAVM расположен в левой нижней теменной доле
- Отсутствие в анамнезе разрывов и кровотечений и нейрохирургического лечения
Критерий исключения:
- В теле имеются имплантаты (кардиостимулятор, искусственная головка бедра и т. д.);
- Доминирующая рука неясна;
- Неграмотные или другие пациенты, которые не могут хорошо сотрудничать с тестами когнитивных функций;
- Наличие в анамнезе кровотечений у больных ДАВМ в течение одного месяца;
- История нейрохирургического лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
|
|
|
Район Гешвинда BAVMs
|
Резекция очага БАВМ микрохирургическим путем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая сеть BAVM в районе Гешвинда
Временное ограничение: 2 года
|
сравните мозговую сеть пациентов с BAVMs области Гешвинда и нормальных контролей
|
2 года
|
|
Мозговая сеть после повреждения зоны Гешвинда
Временное ограничение: 2 года
|
сравните предоперационную и послеоперационную мозговую сеть BAVM области Гешвинда.
|
2 года
|
|
Мозговая сеть реорганизации головного мозга после операции
Временное ограничение: 3 года
|
После операции мы сравниваем сеть мозга до и после реорганизации.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Пороки развития нервной системы
- Сосудистые мальформации
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Расстройства речи
- Сосудистые мальформации центральной нервной системы
- Артериовенозные мальформации
- Афазия
- Внутричерепные артериовенозные мальформации
Другие идентификационные номера исследования
- 81901175
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .