- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04295980
Mekanisme for afasi og gjenoppretting av språk etter skaden på Geschwinds territorium: en studie basert på hjernenettverksanalysen
7. mars 2020 oppdatert av: Jiao Yuming, Beijing Tiantan Hospital
For tiden har funksjonelle avbildningsstudier antydet at Geschwinds territorium (den nedre parietallappen) er et viktig språkområde.
Det er knutepunktet for semantikk og fonetisk språkbehandling.
Imidlertid er typen og mekanismen for afasi etter skade på Geschwinds territorium og den påfølgende gjenopprettingen av språk fortsatt uklar.
I vår studie basert på hjerneskademodell av hjernearteriovenøs misdannelse (BAVM)-reseksjon, fant forskerne at forekomsten av afasi var høyere etter skaden på Geschwinds territorium enn etter skade på det klassiske språkområdet, og typen afasi var komplisert, mens utvinningsgraden av språkforstyrrelser var høy under oppfølgingen.
Etterforskere antok at typen afasi kan være assosiert med typen hjerneforbindelse som er skadet, og at omorganisering av hjerneforbindelser og hjernenettverk fremmer gjenoppretting av språkfunksjonen.
I denne studien tar vi sikte på å undersøke typene afasi og deres korresponderende endringer i hjernenettverk etter reseksjon av BAVMs lokalisert i Geschwinds territorium.
Etterforskerne vil evaluere språkfunksjonen og samle multimodalitetsbilder av pasientene før reseksjon av lesjonene, samt 7 dager, 3 måneder og 6 måneder etterpå.
I tillegg vil den anatomiske hjerneforbindelsen og hjernenettverket også bli analysert.
Vår forskning vil ikke bare være en meningsfull utforskning av mekanismer for menneskelig språkfunksjonsskade og reorganisering, men vil også gi et viktig grunnlag for beskyttelse av hjernefunksjonen i nevrokirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yuming Jiao, MD
- Telefonnummer: 8615010108242
- E-post: shengxiongyuming@163.com
-
Ta kontakt med:
- Weilun Fu, MD
- Telefonnummer: 8618611165669
- E-post: doctorfwl@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien skal vi rekruttere 40 pasienter med BAVM lokalisert i Geschwinds område, og rekruttere 40 friske forsøkspersoner som frisk kontroll.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signerte skjemaet for informert samtykke;
- Den dominerende hånden er høyre hånd (evaluert av Edinburgh-håndskalaen);
- BAVM lokalisert i venstre nedre parietallapp
- Ingen historie med ruptur og blødning og nevrokirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Det er implantater i kroppen (pacemaker, kunstig lårbenshode, etc.);
- Den dominerende hånden er uklar;
- Analfabeter eller andre pasienter som ikke kan samarbeide godt med kognitive funksjonstester;
- Anamnese med blødning hos BAVM-pasienter innen en måned;
- Historie om nevrokirurgisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
|
|
|
Geschwinds område BAVMs
|
Reseksjon av BAVM nidus ved mikrokirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernenettverk av BAVM-er i Geschwinds område
Tidsramme: 2 år
|
sammenligne hjernenettverket til Geschwinds BAVM-pasienter og normale kontroller
|
2 år
|
|
Hjernenettverk etter skade i Geschwinds område
Tidsramme: 2 år
|
sammenligne det preoperative og postoperative hjernenettverket til Geschwinds BAVM-er.
|
2 år
|
|
Hjernen nettverk av hjernen omorganisering etter operasjonen
Tidsramme: 3 år
|
Etter operasjonen sammenligner vi hjernenettverket før og etter omorganiseringen.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Misdannelser i nervesystemet
- Vaskulære misdannelser
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Taleforstyrrelser
- Vaskulære misdannelser i sentralnervesystemet
- Arteriovenøse misdannelser
- Afasi
- Intrakranielle arteriovenøse misdannelser
Andre studie-ID-numre
- 81901175
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .