- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04295980
Az afázia és a nyelv helyreállításának mechanizmusa Geschwind területének sérülése után: az agyhálózat elemzésén alapuló tanulmány
2020. március 7. frissítette: Jiao Yuming, Beijing Tiantan Hospital
Jelenleg a funkcionális képalkotó vizsgálatok azt sugallják, hogy a Geschwind területe (az alsó parietális lebeny) fontos nyelvterület.
Ez a szemantika és a fonetikus nyelvi feldolgozás központja.
A Geschwind területének sérülését és a nyelv későbbi helyreállítását követő afázia típusa és mechanizmusa azonban még mindig nem tisztázott.
Az agyi arteriovenosus malformation (BAVM) reszekció agysérülési modelljén alapuló vizsgálatunkban a kutatók azt találták, hogy az afázia előfordulása magasabb volt Geschwind territóriumának sérülése után, mint a klasszikus nyelvterület sérülése után, és az afázia típusa bonyolult volt, míg a nyelvi zavar gyógyulási aránya magas volt a követés során.
A kutatók azt feltételezték, hogy az afázia típusa összefüggésbe hozható a sérült agyi kapcsolat típusával, és az agyi kapcsolatok és az agyhálózat átszervezése elősegíti a nyelvi funkció helyreállítását.
Ebben a tanulmányban az afázia típusait és a hozzájuk tartozó agyhálózati változásokat kívánjuk megvizsgálni a Geschwind területén található BAVM-ek reszekciója után.
A kutatók értékelik a nyelvi funkciót, és multimodalitású képeket gyűjtenek a betegekről a léziók reszekciója előtt, valamint 7 nappal, 3 hónappal és 6 hónappal azután.
Emellett az anatómiai agyi összeköttetést és agyhálózatot is elemzik.
Kutatásunk nemcsak az emberi nyelvi funkció károsodásának és átrendeződésének mechanizmusainak érdemi feltárása lesz, hanem fontos alapot ad az idegsebészetben az agyműködés védelméhez is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuming Jiao, MD
- Telefonszám: 8615010108242
- E-mail: shengxiongyuming@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Weilun Fu, MD
- Telefonszám: 8618611165669
- E-mail: doctorfwl@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100070
- Toborzás
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuming Jiao, MD
- Telefonszám: 8615010108242
- E-mail: shengxiongyuming@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Weilun Fu, MD
- Telefonszám: 8618611165669
- E-mail: doctorfwl@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban 40 BAVM-ben szenvedő beteget veszünk fel Geschwind körzetében, és 40 egészséges alanyt veszünk fel egészséges kontrollként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírta a beleegyező nyilatkozatot;
- A domináns kéz a jobb kéz (az Edinburgh-i kézskála alapján értékelve);
- A BAVM a bal alsó parietális lebenyben található
- Nem fordult elő szakadás és vérzés, valamint idegsebészeti kezelés
Kizárási kritériumok:
- Vannak implantátumok a testben (szívritmus-szabályozó, mesterséges combcsontfej stb.);
- A domináns kéz nem egyértelmű;
- Analfabéta vagy más olyan betegek, akik nem tudnak megfelelően együttműködni a kognitív funkciótesztekkel;
- A vérzés anamnézisében BAVM-betegeknél egy hónapon belül;
- Az idegsebészeti kezelés története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges ellenőrzések
|
|
Geschwind környéki BAVM-ek
|
A BAVM nidus reszekciója mikrosebészettel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A BAVM-ek agyhálózata Geschwind területén
Időkeret: 2 év
|
Hasonlítsa össze a Geschwind-féle BAVM-es betegek és a normál kontrollok agyhálózatát
|
2 év
|
Agyhálózat Geschwind területének sérülése után
Időkeret: 2 év
|
Hasonlítsa össze a Geschwind-féle BAVM-ek preoperatív és posztoperatív agyhálózatát.
|
2 év
|
A műtét utáni agyi átszervezés agyhálózata
Időkeret: 3 év
|
A műtét után összehasonlítjuk az agyhálózatot az átszervezés előtt és után.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Idegrendszeri rendellenességek
- Vaszkuláris malformációk
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Intrakraniális artériás betegségek
- Beszédzavarok
- A központi idegrendszer érrendszeri rendellenességei
- Arteriovenosus malformációk
- Beszédzavar
- Intrakraniális arteriovenosus malformációk
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81901175
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A BAVM-ek műtéti eltávolítása
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka
-
novoGIIsmeretlenVastagbélbetegségekFranciaország