- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04296409
Index tureckého deglutačního handicapu
3. ledna 2024 aktualizováno: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Turecká verze indexu deglutačního handicapu
Účelem této studie je otestovat spolehlivost a validitu The Turkish Deglutition Handicap Index u dospělých pacientů s poruchami polykání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat spolehlivost a validitu The Turkish Deglutition Handicap Index u dospělých pacientů s poruchami polykání. Bude zkoumána vnitřní konzistence, spolehlivost test-retest a validita kritérií tohoto nástroje.
Vnitřní konzistence bude posouzena pomocí Cronbachova alfa.
Hodnota vnitrotřídního korelačního koeficientu (ICC) s 95% intervalem spolehlivosti bude vypočítána pro spolehlivost test-retest.
Platnost kritéria škály bude určena posouzením korelace mezi tureckým indexem deglutačního handicapu a nástrojem pro hodnocení tureckého stravování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s polykacími obtížemi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný se zúčastnit
- Potíže s polykáním
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 20 let a nad 60 let
- Neochota se zúčastnit
- Bez problémů s polykáním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti s poruchami polykání
Funkce polykání bude hodnocena pomocí indexu tureckého deglutačního handicapu a turecké verze nástroje pro hodnocení příjmu potravy.
|
Funkce polykání bude hodnocena tureckým indexem deglutačního handicapu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tureckého deglutačního handicapu
Časové okno: 3 měsíce
|
Turkish Deglutition Handicap Index je nástroj pro hodnocení funkce polykání.
Test se skládá z 30 položek, které budou hodnoceny od 0 do 4. 0 znamená nikdy a 4 znamená vždy.
Skóre testu se pohybuje od 30 (minimum) do 120 (maximum) bodů.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turecká verze nástroje Eating Assessment Tool-10
Časové okno: 3 měsíce
|
Turecká verze nástroje Eating Assessment Tool-10 je nástroj pro samostatné podávání zpráv s 10 otázkami.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 až 40.
Vyšší skóre ukazuje na horší polykací funkci.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dysphagia evaluation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .