- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04296409
Det tyrkiske Deglutition Handicap Index
3. januar 2024 opdateret af: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Den tyrkiske version af Deglutition Handicap Index
Formålet med denne undersøgelse er at teste pålideligheden og validiteten af The Turkish Deglutition Handicap Index blandt voksne patienter med synkebesvær.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste pålideligheden og validiteten af The Turkish Deglutition Handicap Index blandt voksne patienter med synkebesvær. Instrumentets interne konsistens, test-gentest reliabilitet og kriterievaliditet vil blive undersøgt.
Den interne konsistens vil blive vurderet ved hjælp af Cronbachs alfa.
Intraklasse korrelationskoefficient (ICC) værdi med 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet for test-gentest reliabilitet.
Kriterievaliditeten af skalaen vil blive bestemt ved at vurdere sammenhængen mellem The Turkish Deglutition Handicap Index og Turkish Eating Assessment Tool.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med synkebesvær
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager gerne
- Har synkeproblemer
Ekskluderingskriterier:
- At være under 20 år og over 60 år
- Ikke villig til at deltage
- Har ingen synkeproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne patienter med synkebesvær
Synkefunktionen vil blive evalueret med Turkish Deglutition Handicap Index og den tyrkiske version af Eating Assessment Tool.
|
Synkefunktionen vil blive evalueret af Turkish Deglutition Handicap Index.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk Deglutition Handicap Index
Tidsramme: 3 måneder
|
Turkish Deglutition Handicap Index er et værktøj til evaluering af synkefunktion.
Testen består af 30 punkter, som vil blive bedømt mellem 0 og 4. 0 betyder aldrig, og 4 betyder altid.
Testresultatet spænder fra 30 (minimum) til 120 (maksimalt) point.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tyrkiske version af Eating Assessment Tool-10
Tidsramme: 3 måneder
|
Den tyrkiske version af Eating Assessment Tool-10 er et selvrapporterende instrument med 10 spørgsmål.
Samlet score ligger mellem 0 og 40.
Højere score indikerer dårligere synkefunktion.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dysphagia evaluation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyrkisk Deglutition Handicap Index
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 1 | Makroangiopati
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Central sensibilisering | Kronisk muskuloskeletal sygdomKalkun
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetLivskvalitet | Covid19 | Dysfagi | SARS-CoV-2 infektion | SARS (Svere Acute Respiratory Syndrome) | Dysfoni | Stemmeforstyrrelser | Synkelidelse | SARS lungebetændelse | Subglottisk stenoseDet Forenede Kongerige
-
Mayo ClinicTrukket tilbageHoved- og halskarcinom | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Stadie IV Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase IV Larynxcancer AJCC v8 | Stadie IV Læbe- og mundhulekræft... og andre forhold