- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04296409
Índice turco de minusvalía para la deglución
3 de enero de 2024 actualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
La versión turca del índice de discapacidad de deglución
El propósito de este estudio es probar la confiabilidad y validez del Índice de discapacidad de la deglución turca entre pacientes adultos con trastornos de la deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la confiabilidad y validez del Índice de discapacidad de deglución turco entre pacientes adultos con trastornos de la deglución. Se investigará la consistencia interna, la confiabilidad test-retest y la validez de criterio del instrumento.
La consistencia interna se evaluará mediante el alfa de Cronbach.
Se calculará el valor del coeficiente de correlación intraclase (ICC) con intervalos de confianza del 95 % para la confiabilidad test-retest.
La validez de criterio de la escala se determinará mediante la evaluación de la correlación entre el Índice de discapacidad de la deglución turca y la Herramienta de evaluación de la alimentación turca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacetttepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con dificultades para tragar
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a participar
- Tener problemas para tragar
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 20 años y mayor de 60 años
- No dispuesto a participar
- No tener problemas para tragar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos con trastornos de la deglución
La función de deglución se evaluará con el Índice de discapacidad de la deglución turca y la versión turca de la Herramienta de evaluación de la alimentación.
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La función de deglución se evaluará mediante el Índice de discapacidad de la deglución turca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de deglución turca
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Índice de discapacidad de deglución turca es una herramienta de evaluación de la función de deglución.
La prueba consta de 30 elementos que se calificarán entre 0 y 4. 0 significa Nunca y 4 significa Siempre.
El puntaje de la prueba varía de 30 (mínimo) a 120 (máximo) puntos.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La versión turca de Eating Assessment Tool-10
Periodo de tiempo: 3 meses
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La versión turca de Eating Assessment Tool-10 es un instrumento de autoinforme con 10 preguntas.
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas indican una peor función deglutoria.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dysphagia evaluation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .