- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04296409
L'indice de handicap de déglutition turc
3 janvier 2024 mis à jour par: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
La version turque de l'indice de handicap de déglutition
Le but de cette étude est de tester la fiabilité et la validité de l'indice de handicap de la déglutition turque chez des patients adultes souffrant de troubles de la déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester la fiabilité et la validité de l'indice de handicap de la déglutition turque chez des patients adultes souffrant de troubles de la déglutition. La cohérence interne, la fiabilité test-retest et la validité des critères de l'instrument seront étudiées.
La cohérence interne sera évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach.
La valeur du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) avec des intervalles de confiance de 95 % sera calculée pour la fiabilité test-retest.
La validité du critère de l'échelle sera déterminée en évaluant la corrélation entre l'indice de handicap de la déglutition turque et l'outil d'évaluation de l'alimentation turque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacetttepe University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes ayant des difficultés à avaler
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer
- Avoir des problèmes de déglutition
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 20 ans et plus de 60 ans
- Ne veut pas participer
- Ne pas avoir de problèmes de déglutition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients adultes présentant des troubles de la déglutition
La fonction de déglutition sera évaluée avec l'indice de handicap de déglutition turc et la version turque de l'outil d'évaluation de l'alimentation.
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La fonction de déglutition sera évaluée par le Turkish Deglutition Handicap Index.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice turc de handicap de déglutition
Délai: 3 mois
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L'indice de handicap de la déglutition turque est un outil d'évaluation de la fonction de déglutition.
Le test se compose de 30 items qui seront notés entre 0 et 4. 0 signifie Jamais et 4 signifie Toujours.
Le score du test varie de 30 (minimum) à 120 (maximum) points.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La version turque de l'outil d'évaluation de l'alimentation-10
Délai: 3 mois
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La version turque de l'outil d'évaluation de l'alimentation-10 est un instrument d'auto-évaluation avec 10 questions.
Le score total varie entre 0 et 40.
Des scores plus élevés indiquent une fonction de déglutition moins bonne.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (Réel)
5 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dysphagia evaluation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .