- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04296409
De Turkse Deglutition Handicap Index
3 januari 2024 bijgewerkt door: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
De Turkse versie van de Deglutition Handicap Index
Het doel van deze studie is het testen van de betrouwbaarheid en validiteit van de The Turkish Deglutition Handicap Index bij volwassen patiënten met slikproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het testen van de betrouwbaarheid en validiteit van de The Turkish Deglutition Handicap Index bij volwassen patiënten met slikproblemen. De interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en criteriumvaliditeit van het instrument zullen worden onderzocht.
De interne consistentie wordt beoordeeld met behulp van Cronbach's alpha.
Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) waarde met 95% betrouwbaarheidsintervallen zal worden berekend voor test-hertestbetrouwbaarheid.
De criteriumvaliditeit van de schaal zal worden bepaald door de correlatie tussen de Turkse Deglutition Handicap Index en de Turkse beoordelingstool voor eten te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met slikproblemen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om mee te doen
- Slikproblemen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 20 jaar en boven de 60 jaar zijn
- Niet bereid om mee te doen
- Geen slikproblemen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen patiënten met slikstoornissen
De slikfunctie wordt geëvalueerd met de Turkse Deglutition Handicap Index en de Turkse versie van de Eetbeoordelingstool.
|
De slikfunctie wordt beoordeeld door de Turkse Deglutition Handicap Index.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Turkse Deglutition Handicap Index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Turkse Deglutition Handicap Index is een evaluatietool voor de slikfunctie.
De test bestaat uit 30 items die gescoord zullen worden tussen 0 en 4. 0 betekent Nooit en 4 betekent Altijd.
De testscore varieert van 30 (minimum) tot 120 (maximum) punten.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Turkse versie van de Eating Assessment Tool-10
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Turkse versie van de Eating Assessment Tool-10 is een zelfrapportage-instrument met 10 vragen.
De totale score varieert van 0 tot 40.
Hogere scores wijzen op een slechtere slikfunctie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dysphagia evaluation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .