- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04296409
L'indice di handicap della deglutizione turco
3 gennaio 2024 aggiornato da: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
La versione turca del Deglutition Handicap Index
Lo scopo di questo studio è testare l'affidabilità e la validità del Turkish Deglutition Handicap Index tra i pazienti adulti con disturbi della deglutizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di testare l'affidabilità e la validità del The Turkish Deglutition Handicap Index tra i pazienti adulti con disturbi della deglutizione. Verranno esaminate la coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità del criterio dello strumento.
La consistenza interna sarà valutata utilizzando l'alfa di Cronbach.
Il valore del coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) con intervalli di confidenza al 95% sarà calcolato per l'affidabilità test-retest.
La validità del criterio della scala sarà determinata valutando la correlazione tra The Turkish Deglutition Handicap Index e Turkish Eating Assessment Tool.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con difficoltà di deglutizione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto a partecipare
- Avere problemi di deglutizione
Criteri di esclusione:
- Essere di età inferiore ai 20 anni e superiore ai 60 anni
- Non disposto a partecipare
- Non avere problemi di deglutizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti adulti con disturbi della deglutizione
La funzione di deglutizione sarà valutata con il Turkish Deglutition Handicap Index e la versione turca dello strumento di valutazione alimentare.
|
La funzione di deglutizione sarà valutata dal Turkish Deglutition Handicap Index.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di Handicap della Deglutizione Turca
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Turkish Deglutition Handicap Index è uno strumento di valutazione della funzione di deglutizione.
Il test è composto da 30 elementi a cui verrà assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4. 0 significa Mai e 4 significa Sempre.
Il punteggio del test varia da 30 (minimo) a 120 (massimo) punti.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La versione turca dello strumento di valutazione alimentare-10
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La versione turca dell'Eating Assessment Tool-10 è uno strumento di autovalutazione con 10 domande.
Il punteggio totale va da 0 a 40.
Punteggi più alti indicano una peggiore funzione di deglutizione.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dysphagia evaluation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .