- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04296409
Turkish Deglutition Handicap Index
3 januari 2024 uppdaterad av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Den turkiska versionen av Deglutition Handicap Index
Syftet med denna studie är att testa tillförlitligheten och giltigheten av The Turkish Deglutition Handicap Index bland vuxna patienter med sväljstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa tillförlitligheten och giltigheten av The Turkish Deglutition Handicap Index bland vuxna patienter med sväljstörningar. Instrumentets interna konsistens, test-omtest-tillförlitlighet och kriterievaliditet kommer att undersökas.
Den interna konsistensen kommer att bedömas med Cronbachs alfa.
Intraclass korrelationskoefficient (ICC) värde med 95 % konfidensintervall kommer att beräknas för test-retest reliabilitet.
Skalans validitetskriterier kommer att bestämmas genom att bedöma korrelationen mellan The Turkish Deglutition Handicap Index och Turkish Eating Assessment Tool.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med sväljsvårigheter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta
- Har problem med att svälja
Exklusions kriterier:
- Att vara under 20 år och över 60 år
- Inte villig att delta
- Har inga problem med att svälja
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna patienter med sväljstörningar
Sväljfunktionen kommer att utvärderas med Turkish Deglutition Handicap Index och den turkiska versionen av Eating Assessment Tool.
|
Sväljfunktionen kommer att utvärderas av Turkish Deglutition Handicap Index.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Turkiskt Deglutition Handicap Index
Tidsram: 3 månader
|
Turkish Deglutition Handicap Index är ett verktyg för utvärdering av sväljfunktion.
Testet består av 30 punkter som får poäng mellan 0 och 4. 0 betyder Aldrig och 4 betyder Alltid.
Testresultatet sträcker sig från 30 (minst) till 120 (maximalt) poäng.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den turkiska versionen av Eating Assessment Tool-10
Tidsram: 3 månader
|
Den turkiska versionen av Eating Assessment Tool-10 är ett självrapporterande instrument med 10 frågor.
Totalpoäng varierar mellan 0 och 40.
Högre poäng indikerar sämre sväljfunktion.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Första postat (Faktisk)
5 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dysphagia evaluation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .