- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04296409
Den tyrkiske Deglutition Handicap Index
3. januar 2024 oppdatert av: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Den tyrkiske versjonen av Deglutition Handicap Index
Hensikten med denne studien er å teste påliteligheten og validiteten til The Turkish Deglutition Handicap Index blant voksne pasienter med svelgeforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å teste reliabiliteten og validiteten til The Turkish Deglutition Handicap Index blant voksne pasienter med svelgeforstyrrelser. Den interne konsistensen, test-re-test reliabiliteten og kriterievaliditeten til instrumentet vil bli undersøkt.
Den interne konsistensen vil bli vurdert ved hjelp av Cronbachs alfa.
Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) verdi med 95 % konfidensintervall vil bli beregnet for test-retest reliabilitet.
Kriteriets gyldighet av skalaen vil bli bestemt ved å vurdere korrelasjonen mellom The Turkish Deglutition Handicap Index og Turkish Eating Assessment Tool.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: SELEN SEREL ARSLAN
- Telefonnummer: 177 +903123051576
- E-post: selen.serel@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med svelgevansker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta
- Har svelgeproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 20 år, og over 60 år
- Ikke villig til å delta
- Har ingen svelgeproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Voksne pasienter med svelgeforstyrrelser
Svelgefunksjonen vil bli evaluert med Turkish Deglutition Handicap Index og tyrkisk versjon av Eating Assessment Tool.
|
Svelgefunksjonen vil bli evaluert av Turkish Deglutition Handicap Index.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tyrkisk Deglutition Handicap Index
Tidsramme: 3 måneder
|
Turkish Deglutition Handicap Index er et svelgefunksjonsevalueringsverktøy.
Testen består av 30 elementer som gis mellom 0 og 4. 0 betyr Aldri, og 4 betyr Alltid.
Testresultatet varierer fra 30 (minimum) til 120 (maksimalt) poeng.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den tyrkiske versjonen av Eating Assessment Tool-10
Tidsramme: 3 måneder
|
Den tyrkiske versjonen av Eating Assessment Tool-10 er et selvrapporterende instrument med 10 spørsmål.
Total poengsum varierer mellom 0 og 40.
Høyere skår indikerer dårligere svelgefunksjon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dysphagia evaluation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tyrkisk Deglutition Handicap Index
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttet
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUkjentLivskvalitet | Covid-19 | Dysfagi | SARS-CoV-2-infeksjon | SARS (alvorlig akutt respiratorisk syndrom) | Dysfoni | Stemmeforstyrrelser | Svelgeforstyrrelse | SARS lungebetennelse | Subglottisk stenoseStorbritannia
-
Mayo ClinicTilbaketrukketHode- og nakkekarsinom | Stadium III Hypofarynx karsinom AJCC v8 | Stage III Laryngeal Cancer AJCC v8 | Stage III Leppe- og munnhulekreft AJCC v8 | Stadium III Orofaryngeal (p16-negativ) karsinom AJCC v8 | Stadium IV Hypofaryngealt karsinom AJCC v8 | Stage IV Laryngeal Cancer AJCC v8 | Stage IV Leppe-... og andre forhold