- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04296409
O Índice Turco de Handicap de Deglutição
3 de janeiro de 2024 atualizado por: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
A versão turca do Deglutition Handicap Index
O objetivo deste estudo é testar a confiabilidade e validade do The Turkish Deglutition Handicap Index entre pacientes adultos com distúrbios de deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a confiabilidade e validade do The Turkish Deglutition Handicap Index entre pacientes adultos com distúrbios de deglutição. A consistência interna, a confiabilidade teste-reteste e a validade de critério do instrumento serão investigadas.
A consistência interna será avaliada por meio do alfa de Cronbach.
O valor do coeficiente de correlação intraclasse (ICC) com intervalos de confiança de 95% será calculado para confiabilidade teste-reteste.
A validade de critério da escala será determinada pela avaliação da correlação entre o Índice Turco de Desvantagens de Deglutição e a Ferramenta de Avaliação Alimentar Turca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com dificuldades de deglutição
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar
- Tendo problemas para engolir
Critério de exclusão:
- Ter menos de 20 anos e mais de 60 anos
- Não está disposto a participar
- Não ter problemas de deglutição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes adultos com distúrbios de deglutição
A função de deglutição será avaliada com o Turkish Deglutition Handicap Index e a versão turca do Eating Assessment Tool.
|
A função de deglutição será avaliada pelo Turkish Deglutition Handicap Index.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Handicap de Deglutição Turco
Prazo: 3 meses
|
O Turkish Deglutition Handicap Index é uma ferramenta de avaliação da função de deglutição.
O teste é composto por 30 itens que serão pontuados de 0 a 4. 0 significa Nunca e 4 significa Sempre.
A pontuação do teste varia de 30 (mínimo) a 120 (máximo) pontos.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A versão turca do Eating Assessment Tool-10
Prazo: 3 meses
|
A versão turca do Eating Assessment Tool-10 é um instrumento de autorrelato com 10 perguntas.
A pontuação total varia de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam pior função de deglutição.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dysphagia evaluation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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