- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04296409
Индекс гандикапа турецкого глотания
3 января 2024 г. обновлено: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Турецкая версия индекса гандикапа глотания
Целью данного исследования является проверка надежности и достоверности турецкого индекса гандикапа глотания среди взрослых пациентов с нарушениями глотания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка надежности и валидности Турецкого индекса гандикапа глотания среди взрослых пациентов с нарушениями глотания. Будут исследованы внутренняя согласованность, надежность теста-ретеста и валидность критерия инструмента.
Внутренняя согласованность будет оцениваться с использованием альфа Кронбаха.
Значение внутриклассового коэффициента корреляции (ICC) с доверительными интервалами 95 % будет рассчитано для надежности повторных испытаний.
Валидность критерия шкалы будет определяться путем оценки корреляции между индексом гандикапа турецкого глотания и инструментом оценки турецкого питания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с затрудненным глотанием
Описание
Критерии включения:
- Готов участвовать
- Проблемы с глотанием
Критерий исключения:
- Быть моложе 20 лет и старше 60 лет
- Не желает участвовать
- Отсутствие проблем с глотанием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты с нарушениями глотания
Функция глотания будет оцениваться с помощью Турецкого индекса гандикапа глотания и турецкой версии Инструмента оценки пищевого поведения.
|
Функция глотания будет оцениваться по индексу гандикапа турецкого глотания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс гандикапа турецкого глотания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Турецкий индекс гандикапа глотания — это инструмент оценки функции глотания.
Тест состоит из 30 пунктов, которые будут оцениваться от 0 до 4. 0 означает Никогда, а 4 означает Всегда.
Оценка теста колеблется от 30 (минимум) до 120 (максимум) баллов.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Турецкая версия Инструмента оценки пищевого поведения-10
Временное ограничение: 3 месяца
|
Турецкая версия Инструмента оценки пищевого поведения-10 представляет собой инструмент самоотчета с 10 вопросами.
Общий балл колеблется от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на ухудшение функции глотания.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dysphagia evaluation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .