- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04296409
A török deglutition handicap index
2024. január 3. frissítette: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
A Deglutition Handicap Index török változata
A tanulmány célja a The Turkish Deglutition Handicap Index megbízhatóságának és érvényességének tesztelése nyelési zavarokkal küzdő felnőtt betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a The Turkish Deglutition Handicap Index megbízhatóságának és validitásának tesztelése nyelési zavarban szenvedő felnőtt betegek körében. Vizsgálni fogjuk a műszer belső konzisztenciáját, teszt-újrateszt megbízhatóságát és kritérium érvényességét.
A belső konzisztenciát a Cronbach-alfa segítségével értékeljük.
Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) értéke 95%-os konfidencia intervallumokkal kerül kiszámításra a teszt-újrateszt megbízhatósága érdekében.
A skála kritérium érvényességét a The Turkish Deglutition Handicap Index és a Turkish Eating Assessment Tool közötti összefüggés felmérése határozza meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyelési nehézségekkel küzdő felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó részt venni
- Nyelési problémái vannak
Kizárási kritériumok:
- 20 éven aluliak és 60 év felettiek
- Nem hajlandó részt venni
- Nincsenek nyelési problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyelési zavarban szenvedő felnőtt betegek
A nyelési funkciót a török deglutition handicap index és az Eating Assessment Tool török verziója értékeli.
|
A nyelési funkciót a Török Deglutition Handicap Index fogja értékelni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Török Deglutition Handicap Index
Időkeret: 3 hónap
|
A Turkish Deglutition Handicap Index egy nyelési funkció kiértékelő eszköz.
A teszt 30 tételből áll, amelyeket 0 és 4 között kell értékelni. A 0 azt jelenti, hogy soha, és a 4 azt jelenti, hogy mindig.
A teszt pontszáma 30 (minimum) és 120 (maximum) pont között mozog.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Eating Assessment Tool-10 török verziója
Időkeret: 3 hónap
|
Az Eating Assessment Tool-10 török verziója egy önbeszámoló eszköz, 10 kérdésből.
Az összpontszám 0 és 40 között van.
A magasabb pontszámok rosszabb nyelési funkciót jeleznek.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dysphagia evaluation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .