- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04296409
Indeks utrudnień związanych z deglutacją w Turcji
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Turecka wersja Indeksu Handicapowego Deglutition
Celem tego badania jest sprawdzenie wiarygodności i trafności Tureckiego Indeksu Upośledzenia Deglutacyjnego wśród dorosłych pacjentów z zaburzeniami połykania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie wiarygodności i trafności Tureckiego Indeksu Upośledzenia Deglutacyjnego wśród dorosłych pacjentów z zaburzeniami połykania. Zbadana zostanie spójność wewnętrzna, rzetelność testu-retestu oraz trafność kryterialna narzędzia.
Wewnętrzna spójność zostanie oceniona za pomocą alfa Cronbacha.
Wartość współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) z 95% przedziałami ufności zostanie obliczona dla wiarygodności testu-retestu.
Trafność kryterialna skali zostanie określona poprzez ocenę korelacji między Indeksem Handicapowym Tureckiego Odżywiania a Narzędziem Oceny Odżywiania Tureckiego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SELEN SEREL ARSLAN
- Numer telefonu: 177 +903123051576
- E-mail: selen.serel@hacettepe.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacetttepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z trudnościami w połykaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętni do udziału
- Problemy z połykaniem
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w wieku poniżej 20 lat i powyżej 60 lat
- Brak chęci udziału
- Brak problemów z połykaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Dorośli pacjenci z zaburzeniami połykania
Funkcja połykania zostanie oceniona za pomocą tureckiego indeksu upośledzenia połykania oraz tureckiej wersji narzędzia do oceny odżywiania.
|
Funkcja połykania zostanie oceniona przez Turecki Handicap Deglutition Index.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks Handicapu Tureckiego Deglutition
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Turkish Deglutition Handicap Index to narzędzie do oceny funkcji połykania.
Test składa się z 30 pozycji, które będą punktowane od 0 do 4. 0 oznacza Nigdy, a 4 oznacza Zawsze.
Wynik testu waha się od 30 (minimum) do 120 (maksymalnie) punktów.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Turecka wersja narzędzia oceny odżywiania-10
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Turecka wersja narzędzia do oceny odżywiania-10 jest samoopisowym narzędziem zawierającym 10 pytań.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję połykania.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dysphagia evaluation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia połykania
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia