Transhepatické versus subkostální pohledy k posouzení variace dolní duté žíly u dětských pacientů
17. dubna 2023 aktualizováno: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Hodnocení pohledů transhepatické versus subkostální dolní duté žíly k posouzení variace dolní duté žíly u dětských pacientů
V současné době lékaři za účelem vizualizace dolní duté žíly (IVC) srdce pomocí ultrazvuku tradičně umísťují ultrazvukovou sondu do "subkostální" oblasti, která se nachází pod hrudníkem v oblasti horní části břicha.
V této lokalitě je tlak z ultrazvukové sondy často nepříjemný pro dospělé a ještě více pro dětské pacienty.
Předchozí výzkumy a zkušenosti lékařů ukázaly, že je možné zobrazit srdce v "transhepatální" oblasti, která se nachází pod paží na straně hrudníku.
Umístěním ultrazvukové sondy do tohoto umístění je pro pacienta pohodlnější při aplikaci tlaku a tato studie si klade za cíl prokázat účinnost vizualizace srdce přes toto nové umístění.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aaron Deng, BS
- Telefonní číslo: (408)914-5494
- E-mail: adeng1@stanford.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku od 2 do 18 let
- Mít souhlas rodičů
- umístěna na lůžkovém/ambulantním zařízení na LPCH
- Být hemodynamicky stabilní
Kritéria vyloučení:
- Nouzové chirurgické postupy
- BMI vyšší než 24
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Posouzení dolní duté žíly s subkostálním pohledem
Pacienti budou mít nový pokus o vizualizaci jejich dolní duté žíly pomocí sondy umístěné v subkostální oblasti.
|
Noví operátoři se pokusí vizualizovat dolní dutou žílu prostřednictvím dvou různých pohledů na tělo pacienta.
Pořízené snímky budou interpretovány odborným uživatelem ultrazvuku, aby určil, zda byl nový operátor úspěšný při lokalizaci a vyhodnocení IVC.
|
|
Experimentální: Hodnocení dolní duté žíly s transhepatickým pohledem
Pacienti budou mít nový pokus o vizualizaci jejich dolní duté žíly pomocí sondy umístěné v transhepatické oblasti.
|
Noví operátoři se pokusí vizualizovat dolní dutou žílu prostřednictvím dvou různých pohledů na tělo pacienta.
Pořízené snímky budou interpretovány odborným uživatelem ultrazvuku, aby určil, zda byl nový operátor úspěšný při lokalizaci a vyhodnocení IVC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas
Časové okno: Pro celý ultrazvukový postup.
|
Noví operátoři budou měřeni od bodu, ve kterém byla sonda umístěna, do okamžiku, kdy byl snímek vyhodnocen mezi kontrolní a experimentální skupinou.
|
Pro celý ultrazvukový postup.
|
|
Přesnost analýzy IVC
Časové okno: Pro celý ultrazvukový postup.
|
Noví operátoři budou hodnoceni ultrazvukovým expertem, který potvrdí klinický úspěch při lokalizaci IVC.
|
Pro celý ultrazvukový postup.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 55097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .