Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transhepatisk versus subkostal syn for å vurdere inferior vena cava-variasjon hos pediatriske pasienter

30. april 2025 oppdatert av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Evaluering av transhepatisk versus subkostal inferior vena cava-syn for å vurdere inferior vena cava-variasjon hos pediatriske pasienter

For tiden, for å visualisere den nedre vena cava (IVC) i hjertet ved hjelp av ultralyd, plasserer leger tradisjonelt ultralydsonden på "Subcostal"-området som er plassert under brystet i øvre del av magen. På dette stedet er trykket fra ultralydsonden ofte ubehagelig for voksne, og enda mer for pediatriske pasienter. Tidligere forskning og legeerfaring har vist at det er mulig å visualisere hjertet i det "transhepatiske" området som ligger under armen på siden av brystet. Ved å plassere ultralydsonden på dette stedet er det mer behagelig for pasienten når det påføres trykk, og denne studien tar sikte på å bevise effektiviteten av å visualisere hjertet gjennom denne nye plasseringen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Være i alderen 2-18 år
  2. Ha samtykke fra foreldrene
  3. lokalisert ved et døgn/poliklinisk anlegg ved LPCH
  4. Vær hemodynamisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  1. Emergent kirurgiske prosedyrer
  2. BMI større enn 24

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vurdering av inferior vena cavae med subcostal view
Pasienter vil ha et nytt operatørforsøk på å visualisere deres Inferior Vena Cavae med sonden plassert i subkostalregionen.
Diagnostisk test: Ultralydanalyse av inferior vena cavae (IVC)
Novel Operators vil forsøke å visualisere Inferior Vena Cavae gjennom to forskjellige syn på pasientens kropp. Bildene som tas vil bli tolket av en ekspert ultralydbruker for å avgjøre om den nye operatøren var vellykket med å lokalisere og evaluere IVC.
Eksperimentell: Vurdering av inferior vena cavae med transhepatisk visning
Pasienter vil ha et nytt operatørforsøk på å visualisere deres Inferior Vena Cavae med sonden plassert i den transhepatiske regionen.
Diagnostisk test: Ultralydanalyse av inferior vena cavae (IVC)
Novel Operators vil forsøke å visualisere Inferior Vena Cavae gjennom to forskjellige syn på pasientens kropp. Bildene som tas vil bli tolket av en ekspert ultralydbruker for å avgjøre om den nye operatøren var vellykket med å lokalisere og evaluere IVC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid
Tidsramme: For hele ultralydprosedyren.
Nye operatører vil bli tidsbestemt fra punktet der sonden er plassert til bildet har blitt og vil bli evaluert mellom både kontroll- og eksperimentelle grupper.
For hele ultralydprosedyren.
Nøyaktighet av IVC-analysen
Tidsramme: For hele ultralydprosedyren.
Nye operatører vil bli evaluert av ultralydeksperten som vil bekrefte klinisk suksess med å lokalisere IVC.
For hele ultralydprosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 55097

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere