Transhepatisk versus subkostal syn för att bedöma inferior vena cava variation hos pediatriska patienter
17 april 2023 uppdaterad av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Utvärdering av transhepatisk kontra subkostal inferior vena cava synpunkter för att bedöma inferior vena cava variation hos pediatriska patienter
För närvarande, för att visualisera hjärtats inferior vena cava (IVC) med hjälp av ultraljud, placerar läkare traditionellt ultraljudssonden på "Subcostal"-området som är beläget under bröstkorgen i övre buken.
På denna plats är trycket från ultraljudssonden ofta obehagligt för vuxna, och ännu mer för pediatriska patienter.
Tidigare forskning och erfarenhet från läkare har visat att det är möjligt att visualisera hjärtat i det "transhepatiska" området som är beläget under armen på sidan av bröstet.
Genom att placera ultraljudssonden på denna plats är det mer bekvämt för patienten att applicera tryck, och denna studie syftar till att bevisa effektiviteten av att visualisera hjärtat genom denna nya plats.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aaron Deng, BS
- Telefonnummer: (408)914-5494
- E-post: adeng1@stanford.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 2-18 år
- Ha föräldrarnas samtycke
- belägen på en slutenvård/öppenvårdsavdelning på LPCH
- Var hemodynamiskt stabil
Exklusions kriterier:
- Emergent kirurgiska procedurer
- BMI större än 24
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bedömning av inferior vena cavae med subcostal view
Patienterna kommer att få ett nytt försök från operatören att visualisera sin inferior vena cavae med sonden placerad i subkostalregionen.
|
Nya operatörer kommer att försöka visualisera den nedre hålvenen genom två olika synpunkter på patientens kropp.
Bilderna som tas kommer att tolkas av en expert ultraljudsanvändare för att avgöra om den nya operatören lyckades lokalisera och utvärdera IVC.
|
|
Experimentell: Bedömning av inferior vena cavae med transhepatisk vy
Patienterna kommer att få ett nytt försök från operatören att visualisera sin inferior vena cavae med sonden placerad i den transhepatiska regionen.
|
Nya operatörer kommer att försöka visualisera den nedre hålvenen genom två olika synpunkter på patientens kropp.
Bilderna som tas kommer att tolkas av en expert ultraljudsanvändare för att avgöra om den nya operatören lyckades lokalisera och utvärdera IVC.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsram: För hela ultraljudsproceduren.
|
Nya operatörer kommer att tidsinställas från den punkt där sonden placeras tills bilden har blivit och kommer att utvärderas mellan både kontroll- och experimentgruppen.
|
För hela ultraljudsproceduren.
|
|
Noggrannhet i IVC-analysen
Tidsram: För hela ultraljudsproceduren.
|
Nya operatörer kommer att utvärderas av ultraljudsexperten som kommer att bekräfta klinisk framgång med att lokalisera IVC.
|
För hela ultraljudsproceduren.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2020
Första postat (Faktisk)
6 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 55097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljudsanalys av inferior vena cavae (IVC)
-
Washington University School of MedicineAvslutad