- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04298216
Transhepaattiset vs. subcostal -näkemykset lapsipotilaiden huonomman onttolaskimon vaihtelun arvioimiseksi
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Transhepaattisen vs. subcostalin alemman onttolaskimon näkemysten arviointi lapsipotilaiden huonomman onttolaskimon vaihtelun arvioimiseksi
Tällä hetkellä lääkärit sijoittavat ultraääni-anturin "subcostal"-alueelle, joka sijaitsee rinnan alapuolella ylävatsan alueella, visualisoidakseen sydämen alemman onttolaskimon (IVC) ultraäänellä.
Tässä paikassa ultraäänianturin aiheuttama paine on usein epämiellyttävää aikuisille ja vielä enemmän lapsipotilaille.
Aiemmat tutkimukset ja lääkärin kokemus ovat osoittaneet, että sydän on mahdollista visualisoida "transhepaattisella" alueella, joka sijaitsee käsivarren alla rinnan sivulla.
Sijoittamalla ultraäänianturi tähän paikkaan on potilaalle mukavampaa paineistaa, ja tällä tutkimuksella pyritään todistamaan sydämen visualisoinnin tehokkuus tämän uuden sijainnin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aaron Deng, BS
- Puhelinnumero: (408)914-5494
- Sähköposti: adeng1@stanford.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja on 2-18 vuotta
- Pyydä vanhempien suostumus
- sijaitsee LPCH:n sairaala-/avohoitolaitoksessa
- Ole hemodynaamisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset kirurgiset toimenpiteet
- BMI yli 24
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alemman onttolaskimon arviointi subcostal-näkymällä
Potilaiden uusi operaattori yrittää visualisoida alemman onttolaskimonsa, kun koetin sijoitetaan rintakehälle.
|
Uudet operaattorit yrittävät visualisoida inferior-onttolaskimoa kahdella eri näkemyksellä potilaan kehosta.
Kokenut ultraäänikäyttäjä tulkitsee otetut kuvat määrittääkseen, onnistuiko uusi käyttäjä paikantamaan ja arvioimaan IVC:tä.
|
|
Kokeellinen: Alemman onttolaskimon arviointi transhepaattisella näkymällä
Potilaiden uusi operaattori yrittää visualisoida onttolaskimonsa, kun koetin on sijoitettu transhepaattiseen alueeseen.
|
Uudet operaattorit yrittävät visualisoida inferior-onttolaskimoa kahdella eri näkemyksellä potilaan kehosta.
Kokenut ultraäänikäyttäjä tulkitsee otetut kuvat määrittääkseen, onnistuiko uusi käyttäjä paikantamaan ja arvioimaan IVC:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: Koko ultraäänitoimenpiteen ajaksi.
|
Uudet operaattorit ajoitetaan pisteestä, johon koetin asetetaan, kunnes kuva on arvioitu ja se arvioidaan sekä kontrolli- että koeryhmien välillä.
|
Koko ultraäänitoimenpiteen ajaksi.
|
|
IVC-analyysin tarkkuus
Aikaikkuna: Koko ultraäänitoimenpiteen ajaksi.
|
Ultraääniasiantuntija arvioi uudet operaattorit ja vahvistaa kliinisen onnistumisen IVC:n paikantamisessa.
|
Koko ultraäänitoimenpiteen ajaksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .