Vistas trans-hepática versus subcostal para avaliar a variação da veia cava inferior em pacientes pediátricos
30 de abril de 2025 atualizado por: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Avaliação das visualizações da veia cava inferior trans-hepática versus subcostal para avaliar a variação da veia cava inferior em pacientes pediátricos
Atualmente, para visualizar a veia cava inferior (IVC) do coração usando ultrassom, os médicos tradicionalmente colocam a sonda de ultrassom na área "subcostal" localizada abaixo do tórax na área superior do abdômen.
Nesse local, a pressão da sonda de ultrassom costuma ser desconfortável para adultos e ainda mais para pacientes pediátricos.
Pesquisas anteriores e a experiência médica demonstraram que é possível visualizar o coração na área "trans-hepática", localizada sob o braço na lateral do tórax.
Ao colocar a sonda de ultrassom neste local, é mais confortável para o paciente ao aplicar pressão, e este estudo visa comprovar a eficácia da visualização do coração através deste novo local.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aaron Deng, BS
- Número de telefone: (408)914-5494
- E-mail: adeng1@stanford.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 2 e 18 anos de idade
- Ter consentimento dos pais
- localizado em uma unidade de internação/ambulatório no LPCH
- Estar estável hemodinamicamente
Critério de exclusão:
- Procedimentos Cirúrgicos Emergentes
- IMC maior que 24
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Avaliação da veia cava inferior com vista subcostal
Os pacientes terão uma nova tentativa do operador de visualizar suas veias cavas inferiores com a sonda colocada na região subcostal.
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Os novos operadores tentarão visualizar a veia cava inferior por meio de duas visualizações diferentes do corpo do paciente.
As imagens tiradas serão interpretadas por um usuário especialista em ultrassom para determinar se o novo operador foi bem-sucedido em localizar e avaliar a VCI.
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Experimental: Avaliação da Veia Cava Inferior com Visão Transhepática
Os pacientes terão uma nova tentativa do operador de visualizar suas veias cavas inferiores com a sonda colocada na região transhepática.
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Os novos operadores tentarão visualizar a veia cava inferior por meio de duas visualizações diferentes do corpo do paciente.
As imagens tiradas serão interpretadas por um usuário especialista em ultrassom para determinar se o novo operador foi bem-sucedido em localizar e avaliar a VCI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo
Prazo: Durante todo o procedimento de ultrassom.
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Os Novos Operadores serão cronometrados a partir do ponto em que a sonda é colocada até que a imagem tenha sido e será avaliada entre os grupos de controle e experimental.
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Durante todo o procedimento de ultrassom.
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Precisão da Análise IVC
Prazo: Durante todo o procedimento de ultrassom.
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Os novos operadores serão avaliados pelo especialista em ultrassom que confirmará o sucesso clínico na localização da VCI.
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Durante todo o procedimento de ultrassom.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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