Transhepatische versus subcostale weergaven om inferieure vena cava-variatie bij pediatrische patiënten te beoordelen
30 april 2025 bijgewerkt door: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Evaluatie van transhepatische versus subcostale inferieure vena cava-weergaven om variatie in inferieure vena cava bij pediatrische patiënten te beoordelen
Om de inferieure vena cava (IVC) van het hart te visualiseren met behulp van echografie, plaatsen artsen traditioneel de ultrasone sonde op het "subcostale" gebied dat zich onder de borst in de bovenbuik bevindt.
Op deze locatie is de druk van de ultrasone sonde vaak onaangenaam voor volwassenen, en nog meer voor pediatrische patiënten.
Eerder onderzoek en ervaring van artsen hebben aangetoond dat het mogelijk is om het hart te visualiseren in het "transhepatische" gebied dat zich onder de arm aan de zijkant van de borst bevindt.
Door de ultrasone sonde op deze locatie te plaatsen, is het comfortabeler voor de patiënt bij het uitoefenen van druk, en dit onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te bewijzen van het visualiseren van het hart via deze nieuwe locatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aaron Deng, BS
- Telefoonnummer: (408)914-5494
- E-mail: adeng1@stanford.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 2 en 18 jaar oud zijn
- Ouderlijke toestemming hebben
- gevestigd in een intramurale / poliklinische faciliteit op LPCH
- Hemodynamisch stabiel zijn
Uitsluitingscriteria:
- Opkomende chirurgische ingrepen
- BMI hoger dan 24
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Beoordeling van inferieure vena cavae met subcostale weergave
Patiënten zullen een nieuwe poging van de operator krijgen om hun inferieure vena cava te visualiseren met de sonde die in het subcostale gebied is geplaatst.
|
Nieuwe operators zullen proberen de inferieure vena cava te visualiseren door middel van twee verschillende weergaven van het lichaam van de patiënt.
De gemaakte beelden zullen worden geïnterpreteerd door een deskundige echografie-gebruiker om te bepalen of de nieuwe operator succesvol was in het lokaliseren en evalueren van de IVC.
|
|
Experimenteel: Beoordeling van inferieure vena cavae met transhepatische weergave
Patiënten zullen een nieuwe poging van de operator krijgen om hun inferieure vena cava te visualiseren met de sonde die in het transhepatische gebied is geplaatst.
|
Nieuwe operators zullen proberen de inferieure vena cava te visualiseren door middel van twee verschillende weergaven van het lichaam van de patiënt.
De gemaakte beelden zullen worden geïnterpreteerd door een deskundige echografie-gebruiker om te bepalen of de nieuwe operator succesvol was in het lokaliseren en evalueren van de IVC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd
Tijdsspanne: Voor de gehele echografieprocedure.
|
Nieuwe operators worden getimed vanaf het punt waarop de sonde is geplaatst totdat het beeld is gemaakt en zullen worden geëvalueerd tussen zowel de controle- als de experimentele groep.
|
Voor de gehele echografieprocedure.
|
|
Nauwkeurigheid van de IVC-analyse
Tijdsspanne: Voor de gehele echografieprocedure.
|
Nieuwe operators worden beoordeeld door de echografie-expert die klinisch succes zal bevestigen bij het lokaliseren van de IVC.
|
Voor de gehele echografieprocedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 55097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .