Proiezioni transepatiche e sottocostali per valutare la variazione della vena cava inferiore nei pazienti pediatrici
30 aprile 2025 aggiornato da: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Valutazione delle visualizzazioni della vena cava inferiore transepatica rispetto a quella subcostale per valutare la variazione della vena cava inferiore nei pazienti pediatrici
Attualmente, per visualizzare la vena cava inferiore (IVC) del cuore mediante ultrasuoni, i medici posizionano tradizionalmente la sonda ecografica sull'area "sottocostale" che si trova sotto il torace nella zona superiore dell'addome.
In questa posizione, la pressione della sonda ecografica è spesso scomoda per gli adulti, e ancora di più per i pazienti pediatrici.
Precedenti ricerche ed esperienza medica hanno dimostrato che è possibile visualizzare il cuore nell'area "transepatica" che si trova sotto il braccio sul lato del torace.
Posizionando la sonda ecografica in questa posizione, è più comodo per il paziente quando applica la pressione e questo studio mira a dimostrare l'efficacia della visualizzazione del cuore attraverso questa nuova posizione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aaron Deng, BS
- Numero di telefono: (408)914-5494
- Email: adeng1@stanford.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 2 e 18 anni
- Avere il consenso dei genitori
- situato in una struttura ospedaliera/ambulatoriale presso LPCH
- Essere emodinamicamente stabile
Criteri di esclusione:
- Procedure chirurgiche urgenti
- BMI maggiore di 24
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Valutazione della vena cava inferiore con vista sottocostale
I pazienti avranno un nuovo tentativo da parte dell'operatore di visualizzare la loro vena cava inferiore con la sonda posizionata nella regione subcostale.
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I nuovi operatori tenteranno di visualizzare la vena cava inferiore attraverso due diverse viste sul corpo del paziente.
Le immagini acquisite saranno interpretate da un utente esperto di ecografia per determinare se il nuovo operatore è riuscito a localizzare e valutare l'IVC.
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Sperimentale: Valutazione della vena cava inferiore con vista transepatica
I pazienti avranno un nuovo tentativo da parte dell'operatore di visualizzare la loro vena cava inferiore con la sonda posizionata nella regione transepatica.
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I nuovi operatori tenteranno di visualizzare la vena cava inferiore attraverso due diverse viste sul corpo del paziente.
Le immagini acquisite saranno interpretate da un utente esperto di ecografia per determinare se il nuovo operatore è riuscito a localizzare e valutare l'IVC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo
Lasso di tempo: Per l'intera procedura ecografica.
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I nuovi operatori saranno cronometrati dal punto in cui la sonda è posizionata fino a quando l'immagine è stata e sarà valutata sia dal gruppo di controllo che da quello sperimentale.
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Per l'intera procedura ecografica.
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Precisione dell'analisi IVC
Lasso di tempo: Per l'intera procedura ecografica.
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I nuovi operatori saranno valutati dall'esperto in ecografia che confermerà il successo clinico nella localizzazione dell'IVC.
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Per l'intera procedura ecografica.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 55097
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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