Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Widoki przezwątrobowe i podżebrowe w celu oceny zmienności żyły głównej dolnej u pacjentów pediatrycznych

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Ocena widoków przezwątrobowej i podżebrowej żyły głównej dolnej w celu oceny zmienności żyły głównej dolnej u pacjentów pediatrycznych

Obecnie, w celu uwidocznienia żyły głównej dolnej (IVC) serca za pomocą ultradźwięków, lekarze tradycyjnie umieszczają sondę ultrasonograficzną w obszarze „podżebrowym”, który znajduje się pod klatką piersiową w górnej części brzucha. W tej lokalizacji nacisk sondy ultradźwiękowej jest często niekomfortowy dla dorosłych, a tym bardziej dla pacjentów pediatrycznych. Dotychczasowe badania i doświadczenia lekarzy wykazały, że możliwa jest wizualizacja serca w okolicy „przezwątrobowej”, która znajduje się pod pachą od strony klatki piersiowej. Dzięki umieszczeniu głowicy ultrasonograficznej w tym miejscu pacjent odczuwa większy komfort podczas wywierania nacisku, a niniejsze badanie ma na celu wykazanie skuteczności wizualizacji serca w tym nowym miejscu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Być w wieku od 2 do 18 lat
  2. Mieć zgodę rodziców
  3. zlokalizowane w placówce stacjonarnej/ambulatoryjnej LPCH
  4. Bądź stabilny hemodynamicznie

Kryteria wyłączenia:

  1. Nagłe procedury chirurgiczne
  2. BMI powyżej 24

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ocena żyły głównej dolnej z widokiem podżebrowym
Pacjenci będą mieli nowego operatora, który spróbuje zwizualizować swoją żyłę główną dolną za pomocą sondy umieszczonej w okolicy podżebrowej.
Test diagnostyczny: Analiza ultrasonograficzna żyły głównej dolnej (IVC)
Nowi operatorzy spróbują zwizualizować żyłę główną dolną w dwóch różnych widokach ciała pacjenta. Wykonane zdjęcia zostaną zinterpretowane przez eksperta w dziedzinie ultrasonografii w celu ustalenia, czy nowemu operatorowi udało się zlokalizować i ocenić IVC.
Eksperymentalny: Ocena żyły głównej dolnej w projekcji przezwątrobowej
Pacjenci będą mieli nowego operatora, który spróbuje zwizualizować swoją żyłę główną dolną z sondą umieszczoną w obszarze przezwątrobowym.
Test diagnostyczny: Analiza ultrasonograficzna żyły głównej dolnej (IVC)
Nowi operatorzy spróbują zwizualizować żyłę główną dolną w dwóch różnych widokach ciała pacjenta. Wykonane zdjęcia zostaną zinterpretowane przez eksperta w dziedzinie ultrasonografii w celu ustalenia, czy nowemu operatorowi udało się zlokalizować i ocenić IVC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas
Ramy czasowe: Przez całą procedurę ultrasonograficzną.
Nowi operatorzy będą mierzyć czas od momentu umieszczenia sondy do momentu, gdy obraz zostanie i zostanie oceniony między grupami kontrolnymi i eksperymentalnymi.
Przez całą procedurę ultrasonograficzną.
Dokładność analizy IVC
Ramy czasowe: Przez całą procedurę ultrasonograficzną.
Nowi operatorzy zostaną ocenieni przez eksperta USG, który potwierdzi kliniczny sukces w lokalizacji IVC.
Przez całą procedurę ultrasonograficzną.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 55097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj