このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児患者における下大静脈の変動を評価するための経肝ビューと肋下ビュー

2023年4月17日 更新者:Chi-Ho Ban Tsui、Stanford University

小児患者における下大静脈変動を評価するための経肝的対肋下下大静脈ビューの評価

現在、超音波を使用して心臓の下大静脈 (IVC) を視覚化するために、医師は伝統的に超音波プローブを上腹部領域の胸の下にある「肋骨下」領域に配置します。 この場所では、超音波プローブからの圧力が成人にとって不快であることが多く、小児患者にとってはなおさらです。 これまでの研究と医師の経験により、胸の側面の腕の下にある「経肝」領域で心臓を視覚化できることが実証されています。 超音波プローブをこの位置に配置することで、圧迫時に患者にとってより快適になります。この研究は、この新しい位置を通して心臓を視覚化することの有効性を証明することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 2歳から18歳までであること
  2. 保護者の同意がある
  3. LPCHの入院/外来施設にあります
  4. 血行動態が安定している

除外基準:

  1. 緊急手術
  2. BMIが24以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:肋骨下ビューによる下大静脈の評価
患者は、肋骨下領域に配置されたプローブを使用して、下大静脈を視覚化する新しいオペレーターの試みを行います。
新しいオペレーターは、患者の体の 2 つの異なるビューを通して下大静脈を視覚化しようとします。 撮影された画像は、専門の超音波ユーザーによって解釈され、新しいオペレーターがIVCの位置を特定して評価することに成功したかどうかを判断します。
実験的:経肝ビューによる下大静脈の評価
患者は、経肝領域に配置されたプローブで下大静脈を視覚化する新しいオペレーターの試みを行います。
新しいオペレーターは、患者の体の 2 つの異なるビューを通して下大静脈を視覚化しようとします。 撮影された画像は、専門の超音波ユーザーによって解釈され、新しいオペレーターがIVCの位置を特定して評価することに成功したかどうかを判断します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間
時間枠:超音波手順全体。
ノベルオペレーターは、プローブが配置された時点から画像が作成されるまでの時間が計測され、コントロールグループと実験グループの両方で評価されます。
超音波手順全体。
IVC 分析の精度
時間枠:超音波手順全体。
新規オペレーターは、超音波の専門家によって評価され、IVC の位置を特定する臨床的成功を確認します。
超音波手順全体。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2024年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月4日

最初の投稿 (実際)

2020年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 55097

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する