Vues transhépatiques versus sous-costales pour évaluer la variation de la veine cave inférieure chez les patients pédiatriques
30 avril 2025 mis à jour par: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Évaluation des vues de la veine cave inférieure transhépatique versus sous-costale pour évaluer la variation de la veine cave inférieure chez les patients pédiatriques
Actuellement, afin de visualiser la veine cave inférieure (VCI) du cœur à l'aide d'ultrasons, les médecins placent traditionnellement la sonde à ultrasons sur la zone "sous-costale" située sous la poitrine dans la partie supérieure de l'abdomen.
À cet endroit, la pression de la sonde échographique est souvent inconfortable pour les adultes, et encore plus pour les patients pédiatriques.
Des recherches antérieures et l'expérience des médecins ont démontré qu'il est possible de visualiser le cœur dans la zone "transhépatique" située sous le bras du côté de la poitrine.
En plaçant la sonde échographique à cet endroit, elle est plus confortable pour le patient lors de l'application de la pression, et cette étude vise à prouver l'efficacité de la visualisation du cœur à travers ce nouvel emplacement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aaron Deng, BS
- Numéro de téléphone: (408)914-5494
- E-mail: adeng1@stanford.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 2 et 18 ans
- Avoir le consentement parental
- situé dans un établissement hospitalier / ambulatoire au LPCH
- Être hémodynamiquement stable
Critère d'exclusion:
- Interventions chirurgicales urgentes
- IMC supérieur à 24
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Évaluation de la veine cave inférieure avec vue sous-costale
Les patients auront une nouvelle tentative d'opérateur pour visualiser leur veine cave inférieure avec la sonde placée dans la région sous-costale.
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De nouveaux opérateurs tenteront de visualiser la veine cave inférieure à travers deux vues différentes sur le corps du patient.
Les images prises seront interprétées par un utilisateur expert en échographie pour déterminer si le nouvel opérateur a réussi à localiser et à évaluer la VCI.
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Expérimental: Évaluation de la veine cave inférieure avec vue transhépatique
Les patients auront une nouvelle tentative d'opérateur pour visualiser leur veine cave inférieure avec la sonde placée dans la région transhépatique.
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De nouveaux opérateurs tenteront de visualiser la veine cave inférieure à travers deux vues différentes sur le corps du patient.
Les images prises seront interprétées par un utilisateur expert en échographie pour déterminer si le nouvel opérateur a réussi à localiser et à évaluer la VCI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps
Délai: Pour l'intégralité de l'échographie.
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Les nouveaux opérateurs seront chronométrés à partir du moment où la sonde est placée jusqu'à ce que l'image ait été et sera évaluée entre les groupes de contrôle et expérimental.
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Pour l'intégralité de l'échographie.
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Précision de l'analyse IVC
Délai: Pour l'intégralité de l'échographie.
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Les nouveaux opérateurs seront évalués par l'expert en échographie qui confirmera le succès clinique de la localisation de la VCI.
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Pour l'intégralité de l'échographie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Première publication (Réel)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 55097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .