Vistas transhepática versus subcostal para evaluar la variación de la vena cava inferior en pacientes pediátricos
30 de abril de 2025 actualizado por: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Evaluación de las vistas transhepática versus subcostal de la vena cava inferior para evaluar la variación de la vena cava inferior en pacientes pediátricos
Actualmente, para visualizar la vena cava inferior (IVC) del corazón mediante ultrasonido, los médicos tradicionalmente colocan la sonda de ultrasonido en el área "Subcostal" que se encuentra debajo del tórax en el área superior del abdomen.
En esta ubicación, la presión de la sonda de ultrasonido suele ser incómoda para los adultos, y más aún para los pacientes pediátricos.
Investigaciones previas y la experiencia de los médicos han demostrado que es posible visualizar el corazón en el área "transhepática" que se encuentra debajo del brazo al costado del tórax.
Al colocar la sonda de ultrasonido en esta ubicación, es más cómoda para el paciente a la hora de aplicar presión, y este estudio pretende demostrar la efectividad de visualizar el corazón a través de esta nueva ubicación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aaron Deng, BS
- Número de teléfono: (408)914-5494
- Correo electrónico: adeng1@stanford.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 2 y 18 años de edad
- Tener el consentimiento de los padres
- ubicado en un centro para pacientes hospitalizados/ambulatorios en LPCH
- Estar hemodinámicamente estable
Criterio de exclusión:
- Procedimientos quirúrgicos emergentes
- IMC superior a 24
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Evaluación de la vena cava inferior con vista subcostal
Los pacientes tendrán un nuevo operador que intentará visualizar su vena cava inferior con la sonda colocada en la región subcostal.
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Los nuevos operadores intentarán visualizar la vena cava inferior a través de dos vistas diferentes del cuerpo del paciente.
Las imágenes tomadas serán interpretadas por un usuario experto en ultrasonido para determinar si el nuevo operador logró ubicar y evaluar la VCI.
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Experimental: Evaluación de la vena cava inferior con vista transhepática
Los pacientes tendrán un nuevo operador que intentará visualizar su vena cava inferior con la sonda colocada en la región transhepática.
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Los nuevos operadores intentarán visualizar la vena cava inferior a través de dos vistas diferentes del cuerpo del paciente.
Las imágenes tomadas serán interpretadas por un usuario experto en ultrasonido para determinar si el nuevo operador logró ubicar y evaluar la VCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora
Periodo de tiempo: Para la totalidad del procedimiento de ultrasonido.
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Los nuevos operadores serán cronometrados desde el punto en el que se coloca la sonda hasta que la imagen haya sido y será evaluada entre los grupos de control y experimental.
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Para la totalidad del procedimiento de ultrasonido.
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Precisión del análisis IVC
Periodo de tiempo: Para la totalidad del procedimiento de ultrasonido.
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Los nuevos operadores serán evaluados por el experto en ecografía que confirmará el éxito clínico en la localización de la VCI.
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Para la totalidad del procedimiento de ultrasonido.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 55097
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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