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Transhepatische versus subkostale Ansichten zur Beurteilung der Variation der unteren Hohlvene bei pädiatrischen Patienten

30. April 2025 aktualisiert von: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Bewertung der transhepatischen im Vergleich zur subkostalen unteren Hohlvene Ansichten zur Beurteilung der Variation der unteren Hohlvene bei pädiatrischen Patienten

Um die untere Hohlvene (IVC) des Herzens mit Ultraschall sichtbar zu machen, platzieren Ärzte derzeit die Ultraschallsonde traditionell auf dem "subkostalen" Bereich, der sich unterhalb der Brust im Oberbauchbereich befindet. An dieser Stelle ist der Druck der Ultraschallsonde für Erwachsene und noch mehr für pädiatrische Patienten oft unangenehm. Frühere Forschungen und Erfahrungen von Ärzten haben gezeigt, dass es möglich ist, das Herz im "transhepatischen" Bereich, der sich unter dem Arm auf der Seite der Brust befindet, sichtbar zu machen. Durch die Platzierung der Ultraschallsonde an dieser Stelle ist es für den Patienten angenehmer, Druck auszuüben, und diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Visualisierung des Herzens durch diese neue Stelle zu beweisen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 2 und 18 Jahre alt sein
  2. Zustimmung der Eltern haben
  3. befindet sich in einer stationären/ambulanten Einrichtung des LPCH
  4. Hämodynamisch stabil sein

Ausschlusskriterien:

  1. Emergente chirurgische Eingriffe
  2. BMI größer als 24

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Beurteilung der unteren Hohlvene mit subkostaler Ansicht
Die Patienten werden einem neuartigen Bedienerversuch unterziehen, um ihre untere Hohlvene mit der in der Subkostalregion platzierten Sonde sichtbar zu machen.
Diagnosetest: Ultraschallanalyse der unteren Hohlvene (IVC)
Novel Operators versuchen, die untere Hohlvene durch zwei verschiedene Ansichten des Körpers des Patienten sichtbar zu machen. Die aufgenommenen Bilder werden von einem erfahrenen Ultraschallbenutzer interpretiert, um festzustellen, ob der neue Bediener die IVC erfolgreich lokalisiert und bewertet hat.
Experimental: Beurteilung der unteren Hohlvene mit transhepatischer Ansicht
Die Patienten werden einen neuartigen Operatorversuch haben, ihre untere Hohlvene mit der in der transhepatischen Region platzierten Sonde sichtbar zu machen.
Diagnosetest: Ultraschallanalyse der unteren Hohlvene (IVC)
Novel Operators versuchen, die untere Hohlvene durch zwei verschiedene Ansichten des Körpers des Patienten sichtbar zu machen. Die aufgenommenen Bilder werden von einem erfahrenen Ultraschallbenutzer interpretiert, um festzustellen, ob der neue Bediener die IVC erfolgreich lokalisiert und bewertet hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit
Zeitfenster: Für das gesamte Ultraschallverfahren.
Novel Operators werden ab dem Punkt, an dem die Sonde platziert wird, bis das Bild aufgenommen wurde, zeitlich festgelegt und zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe ausgewertet.
Für das gesamte Ultraschallverfahren.
Genauigkeit der IVC-Analyse
Zeitfenster: Für das gesamte Ultraschallverfahren.
Novel Operators werden vom Ultraschallexperten bewertet, der den klinischen Erfolg bei der Lokalisierung des IVC bestätigt.
Für das gesamte Ultraschallverfahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 55097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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