- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04298216
Transhepatiske versus subkostale synspunkter til vurdering af inferior vena cava variation hos pædiatriske patienter
30. april 2025 opdateret af: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Evaluering af transhepatisk versus subkostal inferior vena cava synspunkter for at vurdere inferior vena cava variation hos pædiatriske patienter
For i øjeblikket, for at visualisere hjertets inferior vena cava (IVC) ved hjælp af ultralyd, placerer læger traditionelt ultralydssonden på "Subcostal"-området, som er placeret under brystet i det øvre maveområde.
På dette sted er trykket fra ultralydssonden ofte ubehageligt for voksne og endnu mere for pædiatriske patienter.
Tidligere forskning og lægeerfaring har vist, at det er muligt at visualisere hjertet i det "transhepatiske" område, som er placeret under armen på siden af brystet.
Ved at placere ultralydssonden på dette sted er det mere behageligt for patienten, når der påføres tryk, og denne undersøgelse har til formål at bevise effektiviteten af at visualisere hjertet gennem denne nye placering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aaron Deng, BS
- Telefonnummer: (408)914-5494
- E-mail: adeng1@stanford.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være i alderen 2-18 år
- Har forældres samtykke
- placeret på et døgn/ambulatorium på LPCH
- Vær hæmodynamisk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Emergent kirurgiske procedurer
- BMI større end 24
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vurdering af inferior vena cavae med subcostal view
Patienter vil have et nyt operatørforsøg på at visualisere deres Inferior Vena Cavae med sonden placeret i subkostalregionen.
|
Nye operatører vil forsøge at visualisere Inferior Vena Cavae gennem to forskellige syn på patientens krop.
Billederne, der tages, vil blive fortolket af en ekspert ultralydsbruger for at afgøre, om den nye operatør havde succes med at lokalisere og evaluere IVC'en.
|
|
Eksperimentel: Vurdering af inferior vena cavae med transhepatisk udsigt
Patienter vil have et nyt operatørforsøg på at visualisere deres Inferior Vena Cavae med sonden placeret i den transhepatiske region.
|
Nye operatører vil forsøge at visualisere Inferior Vena Cavae gennem to forskellige syn på patientens krop.
Billederne, der tages, vil blive fortolket af en ekspert ultralydsbruger for at afgøre, om den nye operatør havde succes med at lokalisere og evaluere IVC'en.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: For hele ultralydsproceduren.
|
Nye operatører vil blive tidsindstillet fra det punkt, hvor sonden placeres, indtil billedet er blevet og vil blive evalueret mellem både kontrol- og forsøgsgruppen.
|
For hele ultralydsproceduren.
|
|
Nøjagtighed af IVC-analysen
Tidsramme: For hele ultralydsproceduren.
|
Nye operatører vil blive evalueret af ultralydseksperten, som vil bekræfte klinisk succes med at lokalisere IVC.
|
For hele ultralydsproceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 55097
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .