Чреспеченочные и подреберные виды для оценки вариации нижней полой вены у педиатрических пациентов
30 апреля 2025 г. обновлено: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Оценка транспеченочных и подреберных проекций нижней полой вены для оценки вариации нижней полой вены у педиатрических пациентов
В настоящее время для визуализации нижней полой вены (НПВ) сердца с помощью УЗИ врачи традиционно помещают ультразвуковой датчик в «подреберную» область, расположенную под грудной клеткой в верхней части живота.
В этом месте давление ультразвукового датчика часто неудобно для взрослых и тем более для детей.
Предыдущие исследования и опыт врачей показали, что можно визуализировать сердце в «чреспеченочной» области, расположенной под мышкой на боковой поверхности грудной клетки.
При размещении ультразвукового датчика в этом месте пациенту становится более комфортно при надавливании, и это исследование направлено на то, чтобы доказать эффективность визуализации сердца через это новое место.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aaron Deng, BS
- Номер телефона: (408)914-5494
- Электронная почта: adeng1@stanford.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 2 до 18 лет
- Есть согласие родителей
- находится в стационарном/амбулаторном учреждении LPCH
- Быть гемодинамически стабильным
Критерий исключения:
- Экстренные хирургические процедуры
- ИМТ больше 24
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Оценка нижней полой вены с подреберной проекции
У пациентов будет новая попытка оператора визуализировать нижнюю полую вену с помощью датчика, помещенного в подреберную область.
|
Новые операторы попытаются визуализировать нижнюю полую вену с двух разных точек зрения на тело пациента.
Полученные изображения будут интерпретированы опытным пользователем УЗИ, чтобы определить, удалось ли новому оператору найти и оценить НПВ.
|
|
Экспериментальный: Оценка нижней полой вены с чреспеченочной проекции
У пациентов будет новая попытка оператора визуализировать нижнюю полую вену с помощью зонда, помещенного в чреспеченочную область.
|
Новые операторы попытаются визуализировать нижнюю полую вену с двух разных точек зрения на тело пациента.
Полученные изображения будут интерпретированы опытным пользователем УЗИ, чтобы определить, удалось ли новому оператору найти и оценить НПВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время
Временное ограничение: На протяжении всей процедуры УЗИ.
|
Новые операторы будут отсчитывать время от точки, в которую помещен зонд, до момента, когда изображение будет оцениваться как между контрольной, так и экспериментальной группами.
|
На протяжении всей процедуры УЗИ.
|
|
Точность анализа ВАХ
Временное ограничение: На протяжении всей процедуры УЗИ.
|
Новые операторы будут оцениваться экспертом по УЗИ, который подтвердит клинический успех в обнаружении нижней полой вены.
|
На протяжении всей процедуры УЗИ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 55097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .