Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj pro identifikaci vojenské služby (MSIT)

1. září 2021 aktualizováno: King's College London

Ověření nástroje pro identifikaci vojenské služby v jeho schopnosti správně identifikovat civilisty a ty, kteří sloužili v armádě

Odhadovaný počet vojenských veteránů Spojeného království, definovaný britskou vládou jako ti, kteří sloužili v armádě alespoň jeden den, je přibližně 2,5 milionu, což odpovídá přibližně 5 % obyvatel domácností ve věku 16 let a více ve Spojeném království. Britští vojenští veteráni dostávají zdravotní péči od National Health Service (NHS), přičemž péče je zaznamenána v místních, regionálních a národních EHR. EHR - strukturované a nestrukturované (tj. volný text) - lze jej použít k hodnocení prevalence onemocnění, sledování, k provádění epidemiologických analýz a zkoumání kvality péče a ke zlepšení klinického rozhodování.

V EHR Spojeného království neexistuje žádný národní marker, který by identifikoval veterány, ani neexistuje požadavek, aby je zdravotníci zaznamenávali, což ztěžuje hodnocení jedinečných zdravotních potřeb těch, kteří sloužili v ozbrojených silách Spojeného království. Tato studie, financovaná společností Forces in Mind Trust, se snaží ověřit nástroj pro identifikaci vojenské služby, počítačový program s otevřeným zdrojovým kódem, který prohledává klinické poznámky s volným textem za účelem předpovědi vojenského stavu osoby. Je ve veřejném zájmu znát zdravotní stav našich ozbrojených sil. Nástroj byl ověřen pomocí ručně anotovaných datových sad, ale nyní potřebujeme ověřit vojenský status jednotlivce tak, že jej kontaktujeme poštou nebo telefonicky a zeptáme se: „Sloužil jste někdy v ozbrojených silách“. Výzkumný tým bude úzce spolupracovat s CRIS Patient Advisory Group a místními zdravotníky.

Přehled studie

Detailní popis

V současné době neexistuje v elektronických zdravotních záznamech žádná značka vojenské služby, která by identifikovala, kdo je veteránem v Anglii a Walesu [3]. To ztěžuje hodnocení jedinečných zdravotních potřeb těch, kteří sloužili v armádě Spojeného království. V předchozí studii se vyšetřovatelé rozhodli prozkoumat, zda je možné identifikovat veterány, kteří přistupovali ke službám sekundární duševní péče prostřednictvím svých anonymizovaných elektronických zdravotních záznamů pomocí manuální metody založené na textovém vyhledávání. K tomu vyšetřovatelé použili registr případů biomedicínského výzkumného centra South London and Maudsley (SLaM). Jedná se o nový zdroj dat, odvozený přímo z rutinních elektronických zdravotních záznamů SLaM NHS Foundation Trust. SLaM je jedním z největších evropských poskytovatelů duševního zdraví, který slouží více než 1,2 milionu obyvatel ve čtyřech čtvrtích jižního Londýna. Tento registr případů uchovává elektronické zdravotnické záznamy pacienta pro všechna sekundární poskytování duševní péče v rámci SLaM. Všechny tyto elektronické zdravotnické záznamy byly anonymizovány a byl vyvinut systém, který výzkumníkům umožňuje přístup k těmto záznamům a prohledávat je, nazývaný interaktivní systém klinických záznamů (CRIS).

Jako součást první studie výzkumníci vyvinuli manuální metodu založenou na textovém vyhledávání využívající běžně používané termíny a fráze nalezené ve volných textových klinických poznámkách k identifikaci veteránů. Spuštění této manuální metody vedlo k identifikaci n = 6 039 potenciálních veteránských záznamů, z nichž n = 1 600 bylo vybráno k podrobnějšímu prozkoumání, s ohledem na časová a personální omezení. Výsledkem bylo n = 693 veteránských záznamů, což naznačuje míru identifikace 43 % při použití manuální metody. Proto se dospělo k závěru, že identifikovat veterány v elektronických zdravotních záznamech je možné, ale časově náročné. Každý potenciální veteránský záznam byl ručně ověřován výzkumným týmem čtením poznámek každého pacienta. To trvalo v průměru 11 minut na záznam.

Aby se vyřešil čas potřebný k identifikaci veteránů a zlepšení citlivosti a dosahu, vyvinuli vyšetřovatelé nástroj pro identifikaci vojenské služby (MSIT), který se ukázal být rychlejší, přesnější a levnější než manuální metoda. Nástroj byl navržen tak, aby detekoval vojenskou službu, nejen status veterána. 1Vyšetřovatelé zaujali systematický přístup k vývoji a testování MSIT. Pak různé podmnožiny všech elektronických zdravotních záznamů, které máme k dispozici, abychom zajistili, že MSIT byl vyvinut a vyškolen na jiné sadě elektronických zdravotních záznamů (pojmenované jako školicí datová sada). Následně byla MSIT ověřena na další podmnožině dat (nazvané datový soubor zlatého standardu), aby bylo zajištěno, že bude stále schopen identifikovat veterány, pokud by se použil jiný soubor elektronických zdravotních záznamů.

Vyšetřovatelům se podařilo identifikovat 2 922 veteránů v elektronických zdravotnických záznamech při aplikaci MSIT ke kontrole 150 000 jednotlivých záznamů. Procházení všech těchto záznamů trvalo MSIT pouhých 20 minut a ve srovnání s manuálním přístupem dosáhla míra identifikace 88 %. Vyšetřovatelé také přiřadili tyto veterány k 2 922 neveteránům na základě věku a pohlaví, aby porovnali jejich cesty léčby duševního zdraví.

Navzdory úspěchu našeho počátečního vývoje se vyšetřovatelé potýkali s významnou překážkou, která může bránit rozšíření, šíření, zavádění a implementaci MSIT. Různí akademici a zainteresované strany (např. NHS England, Cobseo) mají zájem o MSIT. Bylo však zdůrazněno důležité omezení, konkrétně stále není jasné, zda veteráni identifikovaní MSIT jsou „skuteční“ veteráni. MSIT identifikuje veterány na základě poznámek poskytnutých lékařem v elektronickém zdravotnickém záznamu. Je také důležité pochopit, zda je vyšší míra fyzického a duševního zdraví zastoupena v populaci veteránů ve srovnání s civilisty. Zahrnutím obou vzorků – civilního i veteránského – to zajišťuje, že bude možné provést spravedlivé srovnání. Toto V současné době není možnost ověřit jejich status veterána. Například v jejich zdravotní dokumentaci není uvedeno žádné servisní číslo.

Proto, abychom překonali tato omezení a prokázali, že MSIT správně identifikuje vojenskou službu (sloužící personál, veterány nebo civilisty), je důležité oslovit ty, kteří byli identifikováni, a zeptat se na jejich předchozí službu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5844

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Greater Londn
      • London, Greater Londn, Spojené království, SE58AZ
        • Nábor
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr Sharon AM Stevelink, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Prof Nicola T. Fear, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci již byli identifikováni pomocí nástroje pro identifikaci vojenské služby. V předchozím výzkumném projektu byl nástroj spuštěn na záznamech 150 000 pacientů získaných z interaktivního vyhledávání klinických záznamů, které spravuje NIHR Maudsley Biomedical Research Center (BRC). Kopie článku popisujícího metodologii byla nedávno přijata k publikaci v JMIR Medical Informatics (DOI: 10.2196/15852). Celkem bylo identifikováno 2 922 pravděpodobných veteránů a přiřazeno 2 922 civilistům podle věku a pohlaví. Soubor dat má celkovou velikost vzorku 5 844 jedinců. Jakmile budou schválena, identifikujeme ty, kteří udělili souhlas s kontaktováním a splňují naše kritéria způsobilosti (popsaná v jiných částech naší žádosti).

Popis

Pouze ti účastníci, kteří byli součástí naší původní studie, budou prověřováni z hlediska způsobilosti. To odpovídá 2 922 pravděpodobným veteránům a 2 922 civilistům. Budou platit následující kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci jsou uvedeni jako „živí“ v databázi SLaM BRC Clinical Record Interactive Search;
  2. Účastníci budou ve věku 18 let a starší;
  3. Účastník dal souhlas ke kontaktu;
  4. Účastník má platnou poštovní nebo e-mailovou adresu nebo telefonní číslo;
  5. Účastníci mají schopnost souhlasit a považují se za vhodné k účasti na výzkumu prováděném klinickým lékařem.
  6. Účastníci budou umět anglicky.

Účastníci budou vyloučeni, pokud je nutné, aby byl lékař informován o výzkumu před kontaktováním, protože to může znamenat ohrožení účastníků. Další účastníci, kteří neovládají mluvenou angličtinu, se nebudou moci studie zúčastnit z důvodu neschopnosti porozumět informacím o účastníkovi a formuláři souhlasu. Neanglicky mluvící účastníci proto nebudou do této studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pravděpodobný civilista
Tato kohorta představuje ty, u kterých nástroj pro identifikaci vojenské služby určil, že jsou civilisté a nesloužili v ozbrojených silách.
Tato studie se snaží ověřit, že nástroj pro identifikaci vojenské služby je schopen přesně určit status vojenské služby.
Pravděpodobný veterán
Tato kohorta představuje ty, u kterých nástroj pro identifikaci vojenské služby určil, že jsou vojenskými veterány a sloužili v ozbrojených silách.
Tato studie se snaží ověřit, že nástroj pro identifikaci vojenské služby je schopen přesně určit status vojenské služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost nástroje
Časové okno: Analýza bude provedena do 6 měsíců po sběru dat.
Primárním výsledkem této studie je poskytnout popisnou statistiku přesnosti nástroje pro identifikaci vojenské služby při správné identifikaci osob, které sloužily v ozbrojených silách.
Analýza bude provedena do 6 měsíců po sběru dat.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 278987

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná shromážděná data nebudeme sdílet s jinými výzkumníky, protože data budou vymazána do 6 měsíců od ukončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha duševního zdraví

3
Předplatit