- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04299789
Nástroj pro identifikaci vojenské služby (MSIT)
Ověření nástroje pro identifikaci vojenské služby v jeho schopnosti správně identifikovat civilisty a ty, kteří sloužili v armádě
Odhadovaný počet vojenských veteránů Spojeného království, definovaný britskou vládou jako ti, kteří sloužili v armádě alespoň jeden den, je přibližně 2,5 milionu, což odpovídá přibližně 5 % obyvatel domácností ve věku 16 let a více ve Spojeném království. Britští vojenští veteráni dostávají zdravotní péči od National Health Service (NHS), přičemž péče je zaznamenána v místních, regionálních a národních EHR. EHR - strukturované a nestrukturované (tj. volný text) - lze jej použít k hodnocení prevalence onemocnění, sledování, k provádění epidemiologických analýz a zkoumání kvality péče a ke zlepšení klinického rozhodování.
V EHR Spojeného království neexistuje žádný národní marker, který by identifikoval veterány, ani neexistuje požadavek, aby je zdravotníci zaznamenávali, což ztěžuje hodnocení jedinečných zdravotních potřeb těch, kteří sloužili v ozbrojených silách Spojeného království. Tato studie, financovaná společností Forces in Mind Trust, se snaží ověřit nástroj pro identifikaci vojenské služby, počítačový program s otevřeným zdrojovým kódem, který prohledává klinické poznámky s volným textem za účelem předpovědi vojenského stavu osoby. Je ve veřejném zájmu znát zdravotní stav našich ozbrojených sil. Nástroj byl ověřen pomocí ručně anotovaných datových sad, ale nyní potřebujeme ověřit vojenský status jednotlivce tak, že jej kontaktujeme poštou nebo telefonicky a zeptáme se: „Sloužil jste někdy v ozbrojených silách“. Výzkumný tým bude úzce spolupracovat s CRIS Patient Advisory Group a místními zdravotníky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době neexistuje v elektronických zdravotních záznamech žádná značka vojenské služby, která by identifikovala, kdo je veteránem v Anglii a Walesu [3]. To ztěžuje hodnocení jedinečných zdravotních potřeb těch, kteří sloužili v armádě Spojeného království. V předchozí studii se vyšetřovatelé rozhodli prozkoumat, zda je možné identifikovat veterány, kteří přistupovali ke službám sekundární duševní péče prostřednictvím svých anonymizovaných elektronických zdravotních záznamů pomocí manuální metody založené na textovém vyhledávání. K tomu vyšetřovatelé použili registr případů biomedicínského výzkumného centra South London and Maudsley (SLaM). Jedná se o nový zdroj dat, odvozený přímo z rutinních elektronických zdravotních záznamů SLaM NHS Foundation Trust. SLaM je jedním z největších evropských poskytovatelů duševního zdraví, který slouží více než 1,2 milionu obyvatel ve čtyřech čtvrtích jižního Londýna. Tento registr případů uchovává elektronické zdravotnické záznamy pacienta pro všechna sekundární poskytování duševní péče v rámci SLaM. Všechny tyto elektronické zdravotnické záznamy byly anonymizovány a byl vyvinut systém, který výzkumníkům umožňuje přístup k těmto záznamům a prohledávat je, nazývaný interaktivní systém klinických záznamů (CRIS).
Jako součást první studie výzkumníci vyvinuli manuální metodu založenou na textovém vyhledávání využívající běžně používané termíny a fráze nalezené ve volných textových klinických poznámkách k identifikaci veteránů. Spuštění této manuální metody vedlo k identifikaci n = 6 039 potenciálních veteránských záznamů, z nichž n = 1 600 bylo vybráno k podrobnějšímu prozkoumání, s ohledem na časová a personální omezení. Výsledkem bylo n = 693 veteránských záznamů, což naznačuje míru identifikace 43 % při použití manuální metody. Proto se dospělo k závěru, že identifikovat veterány v elektronických zdravotních záznamech je možné, ale časově náročné. Každý potenciální veteránský záznam byl ručně ověřován výzkumným týmem čtením poznámek každého pacienta. To trvalo v průměru 11 minut na záznam.
Aby se vyřešil čas potřebný k identifikaci veteránů a zlepšení citlivosti a dosahu, vyvinuli vyšetřovatelé nástroj pro identifikaci vojenské služby (MSIT), který se ukázal být rychlejší, přesnější a levnější než manuální metoda. Nástroj byl navržen tak, aby detekoval vojenskou službu, nejen status veterána. 1Vyšetřovatelé zaujali systematický přístup k vývoji a testování MSIT. Pak různé podmnožiny všech elektronických zdravotních záznamů, které máme k dispozici, abychom zajistili, že MSIT byl vyvinut a vyškolen na jiné sadě elektronických zdravotních záznamů (pojmenované jako školicí datová sada). Následně byla MSIT ověřena na další podmnožině dat (nazvané datový soubor zlatého standardu), aby bylo zajištěno, že bude stále schopen identifikovat veterány, pokud by se použil jiný soubor elektronických zdravotních záznamů.
Vyšetřovatelům se podařilo identifikovat 2 922 veteránů v elektronických zdravotnických záznamech při aplikaci MSIT ke kontrole 150 000 jednotlivých záznamů. Procházení všech těchto záznamů trvalo MSIT pouhých 20 minut a ve srovnání s manuálním přístupem dosáhla míra identifikace 88 %. Vyšetřovatelé také přiřadili tyto veterány k 2 922 neveteránům na základě věku a pohlaví, aby porovnali jejich cesty léčby duševního zdraví.
Navzdory úspěchu našeho počátečního vývoje se vyšetřovatelé potýkali s významnou překážkou, která může bránit rozšíření, šíření, zavádění a implementaci MSIT. Různí akademici a zainteresované strany (např. NHS England, Cobseo) mají zájem o MSIT. Bylo však zdůrazněno důležité omezení, konkrétně stále není jasné, zda veteráni identifikovaní MSIT jsou „skuteční“ veteráni. MSIT identifikuje veterány na základě poznámek poskytnutých lékařem v elektronickém zdravotnickém záznamu. Je také důležité pochopit, zda je vyšší míra fyzického a duševního zdraví zastoupena v populaci veteránů ve srovnání s civilisty. Zahrnutím obou vzorků – civilního i veteránského – to zajišťuje, že bude možné provést spravedlivé srovnání. Toto V současné době není možnost ověřit jejich status veterána. Například v jejich zdravotní dokumentaci není uvedeno žádné servisní číslo.
Proto, abychom překonali tato omezení a prokázali, že MSIT správně identifikuje vojenskou službu (sloužící personál, veterány nebo civilisty), je důležité oslovit ty, kteří byli identifikováni, a zeptat se na jejich předchozí službu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Greater Londn
-
London, Greater Londn, Spojené království, SE58AZ
- Nábor
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Dr Carol Cooley
- Telefonní číslo: 020 7848 0339
- E-mail: slam-ioppn.research@kcl.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr Sharon AM Stevelink, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Prof Nicola T. Fear, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pouze ti účastníci, kteří byli součástí naší původní studie, budou prověřováni z hlediska způsobilosti. To odpovídá 2 922 pravděpodobným veteránům a 2 922 civilistům. Budou platit následující kritéria pro zařazení:
- Účastníci jsou uvedeni jako „živí“ v databázi SLaM BRC Clinical Record Interactive Search;
- Účastníci budou ve věku 18 let a starší;
- Účastník dal souhlas ke kontaktu;
- Účastník má platnou poštovní nebo e-mailovou adresu nebo telefonní číslo;
- Účastníci mají schopnost souhlasit a považují se za vhodné k účasti na výzkumu prováděném klinickým lékařem.
- Účastníci budou umět anglicky.
Účastníci budou vyloučeni, pokud je nutné, aby byl lékař informován o výzkumu před kontaktováním, protože to může znamenat ohrožení účastníků. Další účastníci, kteří neovládají mluvenou angličtinu, se nebudou moci studie zúčastnit z důvodu neschopnosti porozumět informacím o účastníkovi a formuláři souhlasu. Neanglicky mluvící účastníci proto nebudou do této studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pravděpodobný civilista
Tato kohorta představuje ty, u kterých nástroj pro identifikaci vojenské služby určil, že jsou civilisté a nesloužili v ozbrojených silách.
|
Tato studie se snaží ověřit, že nástroj pro identifikaci vojenské služby je schopen přesně určit status vojenské služby.
|
Pravděpodobný veterán
Tato kohorta představuje ty, u kterých nástroj pro identifikaci vojenské služby určil, že jsou vojenskými veterány a sloužili v ozbrojených silách.
|
Tato studie se snaží ověřit, že nástroj pro identifikaci vojenské služby je schopen přesně určit status vojenské služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost nástroje
Časové okno: Analýza bude provedena do 6 měsíců po sběru dat.
|
Primárním výsledkem této studie je poskytnout popisnou statistiku přesnosti nástroje pro identifikaci vojenské služby při správné identifikaci osob, které sloužily v ozbrojených silách.
|
Analýza bude provedena do 6 měsíců po sběru dat.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 278987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy