- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04299789
Ferramenta de Identificação do Serviço Militar (MSIT)
Validando a ferramenta de identificação do serviço militar em sua capacidade de identificar corretamente civis e aqueles que serviram nas forças armadas
As estimativas da população de veteranos militares do Reino Unido, definida pelo governo britânico como aqueles que serviram nas forças armadas por pelo menos um dia, é de aproximadamente 2,5 milhões, equivalente a cerca de 5% dos residentes domésticos com 16 anos ou mais no Reino Unido. Os veteranos militares do Reino Unido recebem assistência médica do Serviço Nacional de Saúde (NHS), com atendimento registrado em EHRs locais, regionais e nacionais. EHRs - estruturados e não estruturados (ou seja, texto livre) - pode ser usado para avaliar a prevalência de doenças, vigilância, para realizar análises epidemiológicas e investigar a qualidade do atendimento e para melhorar a tomada de decisões clínicas.
Não há marcador nacional nos EHRs do Reino Unido para identificar veteranos, nem há um requisito para os profissionais de saúde registrá-lo, dificultando a avaliação das necessidades de saúde exclusivas daqueles que serviram nas Forças Armadas do Reino Unido. Este estudo, financiado pela Forces in Mind Trust, busca validar a Ferramenta de Identificação do Serviço Militar, um programa de computador de código aberto que pesquisa notas clínicas de texto livre para fazer uma previsão sobre o status militar de uma pessoa. É do interesse público conhecer a saúde das nossas Forças Armadas. A ferramenta foi validada usando conjuntos de dados anotados manualmente, mas agora precisamos validar o status militar de um indivíduo contatando-o por correio ou telefone e perguntando: "Você já serviu nas Forças Armadas". A equipe de pesquisa trabalhará em estreita colaboração com o CRIS Patient Advisory Group e os profissionais de saúde locais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, não há marcador de serviço militar em registros eletrônicos de saúde para identificar quem é um veterano na Inglaterra e no País de Gales [3]. Isso dificulta a avaliação das necessidades exclusivas de saúde daqueles que serviram nas forças armadas do Reino Unido. Em um estudo anterior, os pesquisadores investigaram se era viável identificar veteranos que acessaram serviços secundários de saúde mental por meio de seus registros eletrônicos anônimos de saúde usando um método manual baseado em pesquisa de texto. Para fazer isso, os pesquisadores usaram o Registro de Casos do Centro de Pesquisa Biomédica de South London e Maudsley (SLaM). Este é um novo recurso de dados, derivado diretamente dos registros eletrônicos de saúde de rotina do SLaM NHS Foundation Trust. A SLaM é um dos maiores provedores de saúde mental da Europa, atendendo a mais de 1,2 milhão de residentes em quatro distritos do sul de Londres. Este Registro de Caso contém os registros eletrônicos de saúde do paciente para todas as provisões secundárias de saúde mental dentro do SLaM. Todos esses registros eletrônicos de saúde foram anonimizados e um sistema foi desenvolvido para permitir que os pesquisadores acessem e pesquisem esses registros, denominado sistema interativo de registros clínicos (CRIS).
Como parte do primeiro estudo, os investigadores desenvolveram um método manual, baseado em pesquisa de texto, usando termos e frases comumente usados encontrados nas notas clínicas de texto livre para identificar veteranos. A execução deste método manual resultou na identificação de n = 6.039 registros de veteranos em potencial, dos quais n = 1.600 foram selecionados para exame mais detalhado, considerando as restrições de tempo e mão de obra. Isso resultou em n = 693 registros de veteranos, sugerindo uma taxa de identificação de 43% ao usar o método manual. Concluiu-se, portanto, que a identificação dos veteranos no prontuário eletrônico é factível, porém demorada. Cada registro de veterano em potencial foi verificado manualmente pela equipe de pesquisa, lendo as anotações de cada paciente. Isso levou em média 11 minutos por registro.
Para lidar com o tempo necessário para identificar os veteranos e melhorar a sensibilidade e o alcance, os investigadores desenvolveram a Ferramenta de Identificação do Serviço Militar (MSIT), que provou ser mais rápida, precisa e barata do que o método manual. A ferramenta foi projetada para detectar o serviço militar, não apenas o status de veterano. 1os investigadores adotaram uma abordagem sistemática para desenvolver e testar o MSIT. Em seguida, subconjuntos diferentes de todos os registros eletrônicos de saúde disponíveis para nós, para garantir que o MSIT tenha sido desenvolvido e treinado em um conjunto diferente de registros eletrônicos de saúde (denominado conjunto de dados de treinamento). Posteriormente, o MSIT foi verificado em outro subconjunto de dados (denominado conjunto de dados padrão-ouro) para garantir que ainda seria capaz de identificar veteranos se um conjunto diferente de registros eletrônicos de saúde fosse usado.
Os investigadores conseguiram identificar 2.922 veteranos nos registros eletrônicos de saúde ao aplicar o MSIT para inspecionar 150.000 registros individuais. O MSIT levou apenas 20 minutos para percorrer todos esses registros e teve uma taxa de identificação de 88% quando comparado à abordagem manual. Os investigadores também compararam esses veteranos com 2.922 não veteranos com base na idade e sexo para comparar seus caminhos de tratamento de saúde mental.
Apesar do sucesso de nossos desenvolvimentos iniciais, os investigadores enfrentaram uma barreira significativa que pode impedir a disseminação, disseminação, implantação e implementação do MSIT. Vários acadêmicos e partes interessadas (por exemplo, NHS England, Cobseo) estão interessados no MSIT. No entanto, foi destacada uma limitação importante, nomeadamente ainda não está claro se os veteranos identificados pelo MSIT são veteranos 'reais'. O MSIT identifica os veteranos com base nas anotações fornecidas pelo médico no registro eletrônico de saúde. Também é importante entender se taxas mais altas de saúde física e mental são representadas em uma população de veteranos em comparação com civis. Ao incluir ambas as amostras - civis e veteranos - isso garante que comparações justas possam ser feitas. No momento, não há oportunidade de verificar seu status de veterano. Por exemplo, nenhum número de serviço é fornecido em seus registros médicos.
Portanto, para superar essas limitações e demonstrar que o MSIT está identificando corretamente o serviço militar (militar, veterano ou civil), é importante entrar em contato com aqueles que foram identificados para perguntar sobre o serviço anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater Londn
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London, Greater Londn, Reino Unido, SE58AZ
- Recrutamento
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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Contato:
- Dr Carol Cooley
- Número de telefone: 020 7848 0339
- E-mail: slam-ioppn.research@kcl.ac.uk
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Investigador principal:
- Dr Sharon AM Stevelink, PhD
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Subinvestigador:
- Prof Nicola T. Fear, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Somente os participantes que fizeram parte de nosso estudo original serão selecionados para elegibilidade. Isso corresponde a 2.922 prováveis veteranos e 2.922 civis. Serão aplicados os seguintes critérios de inclusão:
- Os participantes são listados como 'Vivos' no banco de dados SLaM BRC Clinical Record Interactive Search;
- Os participantes serão maiores de 18 anos;
- O participante deu consentimento para contato;
- O participante tem um endereço postal ou de e-mail ou número de telefone válido;
- Os participantes têm capacidade para consentir e são considerados aptos a participar da pesquisa por um clínico.
- Os participantes serão capazes de falar inglês.
Os participantes serão excluídos se for necessário que um médico seja notificado sobre a pesquisa antes do contato, pois isso pode indicar participantes em risco. Outros participantes que não são fluentes em inglês falado não poderão participar do estudo devido à incapacidade de entender as informações do participante e o formulário de consentimento. Portanto, participantes que não falam inglês não serão incluídos neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Provável Civil
Esta coorte representa aqueles em que a Ferramenta de Identificação do Serviço Militar determinou que são civis e não serviram nas Forças Armadas.
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Este estudo busca validar a Ferramenta de Identificação do Serviço Militar em sua capacidade de determinar com precisão o status do serviço militar.
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Provável veterano
Esta coorte representa aqueles em que a Ferramenta de Identificação do Serviço Militar determinou que são militares veteranos e serviram nas Forças Armadas.
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Este estudo busca validar a Ferramenta de Identificação do Serviço Militar em sua capacidade de determinar com precisão o status do serviço militar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da ferramenta
Prazo: A análise será realizada dentro de 6 meses após a coleta de dados.
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O principal resultado deste estudo é fornecer estatísticas descritivas sobre a precisão da Ferramenta de Identificação do Serviço Militar na identificação correta daqueles que serviram nas Forças Armadas.
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A análise será realizada dentro de 6 meses após a coleta de dados.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 278987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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